2022年4月22日获悉,北京市药品监督管理局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》,以持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理。《指南(2022版)》于发布之日起实施,《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》同时废止。
4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),自2025年10月1日起施行。出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,......
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法......
关于2025年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2025年第5号)为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告......
北京市发展和改革委员会关于公开征集2025年先进充电设施示范项目的通知各市有关单位、相关区发展改革部门:为加快培育智慧能源发展新动能,促进先进充电设施示范项目建设,加快构建高水平的充电基础设施网络体系......
为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,国家药监局综合司指定医疗器械分类规则(修订草案征求意见稿)。该规则共提出十条内容,用于指导分类界定指导原则和医疗器械分类目录的制定和调整,以及确定新的......
今日在2025张江生命科学国际创新峰会开幕主论坛上,上海市浦东新区区委常委、区政府党组副书记徐徕在致辞中指出,2024年,浦东生物医药产业规模达到4200亿元,比上年增长10%,规模和增长率均居三大先......
重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业;培养引进1000名优秀人才,打造支撑医药健康产业高质量发展的多层次人才梯队;新设100亿元规模医药并购基金;临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内……4......
重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业;培养引进1000名优秀人才,打造支撑医药健康产业高质量发展的多层次人才梯队;新设100亿元规模医药并购基金;临床试验项目启动整体用时压缩至20周以内……4......
国家药监局关于废止《外科植入物金属材料第12部分:锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告(2025年第36号)为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY0605.12—20......
关于公布北京市2025年度绿色诊断服务商名单的通知各有关单位:为贯彻落实工信部《“十四五”工业绿色发展规划》和《北京市“十四五”时期制造业绿色低碳发展行动方案》,支持企业绿色低碳转型提升,遴选一批优质......