《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日，由北京市科学技术协会指导，北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。

会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学等国内知名组织、科研院所的相关领导和专家学者，以及食品企业代表，旨在通过政策解读、产业交流和技术研讨，共同探讨特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范，推动我国特殊医学用途配方食品产业的发展。

国家市场监督管理总局特殊食品安全监督管理司婴配注册处处长李晓瑜就特医食品临床验证与注册管理政策进行了详细解读。李处长从政策制定背景、临床验证要求、注册审批流程等多个方面，为与会者描绘了一幅特医食品监管的清晰图景。她强调，特医食品作为特殊医学用途配方食品，其安全性和有效性至关重要，必须严格遵循相关法律法规，确保产品注册管理的规范化和科学化。

国家食品安全风险评估中心主任李宁介绍，我国已发布1600余项食品安全国家标准，覆盖300多种食品类别及覆盖从养种植到原料再到餐桌全过程，还兼顾了各类人群的营养和健康需求，有针对婴幼儿的婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品标准，针对患病人群的特殊医学用途配方食品等的标准。标准体系含通用、产品、生产经营规范和检验方法四类，相互衔接管控风险。李宁主任表示，该体系正不断完善，旨在保护消费者安全健康，满足健康需求，适应食品工业发展，促进食品产业高质量发展。

国家食品安全风险评估中心评估三室主任宋雁为大家带来了关于“新食品原料的评估与管理”的精彩分享。她详细介绍了新食品原料的评估流程、标准制定以及市场监管等方面的内容，并指出了当前新食品原料研发领域存在的机遇与挑战。宋主任的分享不仅让与会者对新食品原料有了更深入的了解，也为他们在新原料研发领域指明了方向。

国家食品安全风险评估中心标准三室主任张俭波发表了题为“食品添加剂新品种的评估与管理——以母乳低聚糖为例”的报告，张俭波主任指出，母乳低聚糖（HMOs）作为婴配食品中的重要功能性配料，其发现、制造与应用对于促进人群健康，特别是在改善婴幼儿健康和营养需求方面具有重要意义。他强调，HMOs的评估与管理对于新原料研发以及特医食品发展至关重要，特医食品作为满足特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要的配方食品，其安全性和有效性至关重要。而HMOs作为重要的功能性配料，其在特医食品中的应用将有助提高营养支持效果。

中国农业大学营养健康系副教授方冰就“HMO在老年慢病防治（认知功能）的功能评价和应用”进行了详细解读。HMO还可以利用数字化技术，对老年人的健康数据进行实时监测和分析，及时发现异常情况，为医生提供更加准确的诊断依据。还可以启动个性化的健康管理服务，有效缓解疾病进展，提高老年人的生活质量。在此过程中也能看出其前景广阔，有技术支撑能够更好的可持续发展。

在会议的后续议程中，与会嘉宾围绕特医食品临床试验质量管理规范等议题进行了深入的交流与研讨。他们结合各自的研究领域和实践经验，就如何推动特医食品产业健康发展提出了宝贵的意见和建议。