一图读懂 | 最新优先审评审批程序
依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年10月28日至1......
为深入学习贯彻党的二十届三中全会关于完善药品安全责任体系的改革部署和习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，认真落实“四个最严”要求，进一步健全药品安全责任体系，提升药品安全治理能力和保障水平，切实保......
6月26至27日，国家药监局召开优化药品补充申请试点工作中期总结会，通报前期优化药品补充申请试点工作进展，研究下一步优化药品补充申请试点工作质效措施。党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。&......
2月4日，国家药品监督管理局发布“2023年度药品审评报告”。当前新一轮技术变革加快发展，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得新突破，以细胞治疗、基因治疗、小核酸药物等为代表的新一代疗法......
国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增......
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证批准情况表序号登记......
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴凯因科技的K......
强生重磅自身免疫领域药物Tremfya(guselkumab)技术审评完成，目前已经启动行政审批，不日将会国内获批，预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。Tremfy......
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