发布时间:2024-10-31 15:44 原文链接: 上海市医疗器械质量抽检结果

  上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)

  沪药监通告〔2024〕22号

  为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品质量,我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检,现将医疗器械抽检信息予以通告(见附件)。

  对抽检中发现不符合相关标准的产品,我局已严格依照《医疗器械监督管理条例》等规定,对涉及企业和单位进行调查处理,符合立案条件的按规定立案查处。对所涉企业和单位,已监督其开展原因分析和限期整改,并采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,主动消除安全隐患。

  特此通告。

  附件:医疗器械质量抽检不符合标准/产品技术要求名录

  上海市药品监督管理局

  2024年10月22日

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