国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。
公示时间:国家药监局发布该公示之日起7日
电子邮箱:mdct@nmpa.gov.cn
附件:医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2025年8月29日
附件
医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
序号 | 标准项目名称 | 标准 性质 | 制修订 | 被修订 标准号 | 采用国际 标准号 | 归口单位 (标委会/技术归口 单位) |
1 | 采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法 | 推荐性 | 制定 | / | / | 医用机器人标准化技术归口单位 |
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)的通告(2025年第33号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十五批)。特此通告。附件:......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局......
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局......
近日,国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日,国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日,国家药监局关于发布YY/T0661—2017《外科植入物半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告(2025年第81号)。YY/T0661—2017《外科植入物半结晶......
近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......
近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......
近日,国家药监局发布关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)。为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T......