世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后,首次给出需“加强接种”人群的建议,并专门对中国疫苗做出特殊说明。
SAGE给出的决议要点中,涉及COVID-19共三点意见,依次是:
1,SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使用清单。
2,建议应该(should)向有中到重度免疫功能低下的人群,提供额外接种作为扩展的初次免疫程序。因为这组人群在标准初次免疫后不容易产生足够的免疫应答,所以处于重症COVID-19的高风险中。
3,对于接种的是科兴或国药灭活疫苗、且60岁及以上的人群,应该(should)提供额外的第三针同源疫苗作为扩展的初次免疫程序。根据疫苗供应情况,也可以考虑使用异源疫苗作为额外接种。在执行这个建议时,各国仍应该将目标放在扩大标准接种的人群上,并优先考虑年龄最长的人群。
其中第2和第3点值得关注。
首先,这是WHO首次提出COVID-19“加强针”接种方案。
由于全球疫苗接种的极度不均衡,世界卫生组织(WHO)一直强烈反对在各国未大规模完成初次接种程序(primary series)的情况下推广加强针(booster)。
所以认为本次建议的额外接种(additional dose)是由于标准接种不能达到预期要求,所以把本次建议的额外接种定义为扩展的初次免疫程序(extended primary series),而不叫做加强针(booster)。
在本决议公布后的第二天,WHO总干事谭赛德博士再次表示抨击那些加强接种的国家,认为加强接种是:“immoral, unfair and unjust and it has to stop.”(“不道德、不公平、也是不道义的,必须停止。”)
WHO建议先普遍接种从道义上肯定没错,不过实际实施中、各国使用加强针也确实是由于疫情所需。在再次爆发疫情、原来接种的疫苗由于时间延长而保护力降低的情况下,加强针也是不得已的做法。
其次,本次SAGE的决议也对中国疫苗做出特殊说明。
WHO建议:接种了中国疫苗的60岁及以上老年人,应该额外接种一剂疫苗,并且还给出了异源接种(不同类型疫苗)的接种选择。
其实这也是中国专家建议的加强接种三类重点人群之一,即
1)输入风险高,如海关、边检、航空、隔离点、定点医疗机构等工作人员;
2)免疫功能相对低下的人群,及60岁以上人群; 3)由于工作、学习、交流需要,要到境外疫情高风险地区或国家的人群。
在9月25日第二届全球科学与生命健康平行论坛上,中国CDC免疫中心主任尹遵栋表示,这三类重点人群在完成免疫程序6个月后可以开展加强接种。
到底发生了什么,或者说有哪些数据,支持WHO对中国疫苗的特殊要求?
2021年10月14日,Nature杂志专门发文,题目是“China’s COVID vaccines have been crucial — now immunity is waning”(中国的COVID-19疫苗至关重要,但免疫应答正在减弱),对WHO的决定做出了解析。
1,中国疫苗对于全球抗疫到底有多重要?
本文的题目直接用了“crucial”,即至关重要。
直接用数据来说话。全球目前共交付了73亿剂COVID-19疫苗,中国科兴和国药集团就占了近一半。
除中国内地之外,国药集团北生所和科兴的COVID-19灭活疫苗还广泛地在世界各地使用。
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(使用国药北生所和科兴COVID-19疫苗的国家。图源:纽约时报疫苗追踪器)
中国疫苗的使用国,以印度尼西亚、巴西、巴基斯坦、土耳其和伊朗购买的最多。
中国疫苗这么重要,其对预防COVID-19保护力的变化,自然也备受关注。
2,中国疫苗同样面临中和抗体的衰减
根据公开的数据,科兴灭活疫苗预防感染有症状COVID-19的保护力为51%,国药北生所的疫苗为79%;这一保护力与阿斯利康在获得WHO批准时报告的63%相当,但低于辉瑞和Moderna的mRNA疫苗高达90%以上的保护力。
在其他疫苗纷纷报告,随着时间延长预防COVID-19感染的保护力降低的时候,对于中国疫苗的关注也自然而来。
Nature杂志对中国疫苗的保护力变化做了回顾和整理。
在泰国一项针对185名卫生保健工作者的研究中,第二剂疫苗接种后,科兴疫苗接种者有60%在一个月后具有高水平的中和抗体,而阿斯利康疫苗为86%。但是,到3个月时,科兴疫苗接种者高水平抗体比例降至12%。
不过,香港大学流行病学专家Ben Cowling强调:抗体的减弱并不代表免疫保护的减弱。因为疫苗除了会诱导中和抗体,还会激活记忆性B细胞和T细胞,而这些免疫细胞的寿命会更长。
香港的研究也为这个结论提供了证据,在两次接种一个月后,与辉瑞mRNA疫苗相比,科兴疫苗诱导的抗体显着降低,但是T细胞反应相当。
作为中国疫苗主要使用国之一的智利,则用真实世界的数据提供了证据:对智利科兴大规模疫苗接种者的分析表明,尽管科兴疫苗预防有症状COVID-19的保护力有显着降低,但是预防住院的保护力仍然很高。
实际上,其他疫苗也有类似改变。
3,同源还是异源加强接种?
Nature杂志强调,由于这两款灭活病毒疫苗本身诱导的中和抗体较低,所以对于老年人影响尤其大。这也是本次WHO对于中国疫苗做出特殊说明的关键原因。
而巴西对于100万因COVID-19住院的人进行的大规模分析显示,对于80岁以下人群,科兴疫苗可提供高达60%的保护力,阿斯利康疫苗可以提供76%的保护力;但是对于80岁及以上高龄老人老年人来说,科兴疫苗预防重症的保护力仅为30%、预防病死保护力为45%;而阿斯利康疫苗则分别为67%和85%。
而Barrel-Netto等的研究更是显示,对于90岁及以上高龄老年人,科兴疫苗仅能提供33%的预防病死保护力。
由于这些研究,巴西已经于8月份开始向70岁以上老年人提供mRNA疫苗或者病毒载体疫苗作为加强接种。
对此,Barrel-Netto强调:接种科兴疫苗总比不接种疫苗更好;但是随着疫苗来源问题得以缓解,继续使用该疫苗显然不是很明智。
但是智利卫生部最近公布的一组数据则显示,继续使用科兴疫苗作为加强针仍然有效。加强接种后,对于预防感染COVID-19的保护力由2次接种后的56%跃升至80%,对于预防住院的保护力则从84%升至87%。
中国学者也在做异源混合接种的研究,并发现与两剂科兴疫苗相比,一剂或两次科兴疫苗加一剂康希诺的腺病毒疫苗,可以诱导出更高的中和抗体水平。
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