两款重磅大单品疫苗获临床批件戈美疫苗抢占创新高点

　　艾美疫苗作为国产疫苗身体力行的创新先行者，在密集申报大年的岁尾，再传捷报。据公司12月19日公告，公司的两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这两款产品，均具有创新技术优势，彰显了艾美疫苗领跑创新疫苗赛道的实力。

　　先看重磅的新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗。据艾美疫苗公告，目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比，艾美疫苗的MDCK细胞流感疫苗，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。

　　此外，艾美研发的MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒，可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。更重要的是，该产品应对病毒突变能力强，且不含卵清蛋白，过敏风险显著降低。

　　与国内其他厂家研发的MDCK细胞流感疫苗相比，艾美这款产品采用悬浮培养的方式进行细胞培养，可在生物反应器中规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产。

　　再看第二代高效价吸附破伤风疫苗，是实现艾美疫苗研发多联多价产品的重要一步。基于吸附破伤风疫苗的研发，艾美正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB联合疫苗也就是四联疫苗、五联疫苗等多联疫苗的研发。其中，四联疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。

　　有分析认为，这是顺应行业发展趋势的一项布局，在帮助公司巩固在国内非免疫规划疫苗（二类疫苗）领域行业地位的同时，也有利于公司疫苗业务的可持续发展。

　　据灼识咨询预计，2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元人民币，代表行业趋势的多联疫苗，预计2030年国内市场规模约为100亿元人民币。因此，新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗，以及四联疫苗上市后，将进一步完善艾美疫苗的产品梯队，有利于丰富产品管线、巩固其行业地位，实现业绩的持续高速增长。

　　在如今以“创新”为核心词的行业发展语境中，创新疫苗竞争同样讲究“人无我有、人有我优”。艾美疫苗进入密集申报年以来，截至目前已经取得17个临床批件，开展了21项临床试验，13价结合肺炎疫苗申报上市已获受理，迭代无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请，即将上市的新品有望带来稳定的营收增长。

　　新技术的发展难以一蹴而就，再叠加上全球各国政府对疫苗的严格监管，更要求疫苗企业做好充分准备。艾美疫苗经过多年的积累，前期高强度的创新研发投入正陆续开花结果，且始终都在关注关键疾病领域中未被满足的临床需求，其创新能力、核心竞争力和综合实力不断取得新的突破，创造更高的投资价值。