丙型肝炎治疗新方案初显成效

　　今天提出的研究结果表明，glecaprevir/pibrentasvir（G / P）的口服，每日一次治疗方案导致丙型肝炎病毒（HCV）基因型3患者治疗后12周持续病毒学应答率（SVR12）达95％。在2017年荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会提交的“ENDURANCE-3”研究报告中，感染丙型肝炎病毒基因型3而无肝硬化且无治疗史的患者接受了新的方案治疗8周或12周，耐受性好。G / P与常规联合使用sofosbuvir和daclatasvir12周具有相似的安全性。

　　全球约有1.8亿人患有慢性丙型肝炎病毒感染，其中包括欧盟约1500万人，基因型3患者已成为最难治愈的亚组患者。尽管HCV的直接作用抗病毒疗法最近有进展，基因型3仍然是一个挑战，是全球高度流行的病毒株。

　　“虽然在丙型肝炎患者治疗方面取得了很大进展，但是对于具有基因型3疾病的患者来说，仍然存在有限的选择，因此，我们很高兴看到，glecaprevir/pibrentasvir的研究组合对于治疗原发的非肝硬化患者方面达到高SVR12率，”英国伦敦皇后玛丽大学的格雷厄姆·福斯特博士和首席研究作者说。 “如果经过监管机构的批准，用这种每日一次的方案治疗8周可以为治疗初治的非肝硬化丙型肝炎患者（基因型3）提供高度有效和良好耐受性的选择。

　　ENDURANCE-3是一项3期开放标签的活性对照研究，其中348名未治疗的非肝硬化HCV基因型3患者随机分为接受12周一次的联合配方glecaprevir/pibrentasvir治疗与sofosbuvir加daclatasvir。随后，157名患者参加了接受格拉匹维伦/戊巴比韦治疗8周。研究的主要终极目标是获得SVR12的患者的百分比。

　　在使用glecaprevir/pibrentasvir治疗12周后的患者和使用sofosbuvir加daclatasvir治疗12周的患者中SVR12值分别为222/233（95％）（95％置信区间93-98）和111/115（97％）（95％置信区间91-99）。 在用glecaprevir/pibrentasvir治疗8周的患者中，SVR12为149/157（95％）（95％置信区间92-98）。在12周治疗方案中，1％的患者复发，8周方案中3％的患者发生复发。不良事件（71％）多为轻度且无严重的治疗相关不良事件。

　　瑞士日内瓦大学医院临床病理科胃肠病学和肝病学教授Francesco Negro教授和EASL理事会成员说：“这些结果令人鼓舞，因为HCV基因型3的治疗方案仍然不太理想。