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丙型肝炎治疗新方案初显成效

今天提出的研究结果表明,glecaprevir/pibrentasvir(G / P)的口服,每日一次治疗方案导致丙型肝炎病毒(HCV)基因型3患者治疗后12周持续病毒学应答率(SVR12)达95%。在2017年荷兰阿姆斯特丹国际肝脏大会提交的“ENDURANCE-3”研究报告中,感染丙型肝炎病毒基因型3而无肝硬化且无治疗史的患者接受了新的方案治疗8周或12周,耐受性好。G / P与常规联合使用sofosbuvir和daclatasvir12周具有相似的安全性。 全球约有1.8亿人患有慢性丙型肝炎病毒感染,其中包括欧盟约1500万人,基因型3患者已成为最难治愈的亚组患者。尽管HCV的直接作用抗病毒疗法最近有进展,基因型3仍然是一个挑战,是全球高度流行的病毒株。 “虽然在丙型肝炎患者治疗方面取得了很大进展,但是对于具有基因型3疾病的患者来说,仍然存在有限的选择,因此,我们很高兴看到,glecaprevir/pibrenta......阅读全文

美国计划:到2030年,消除90000例乙肝和丙肝死亡病例

  在美国,每年因乙肝和丙肝死亡的人数高达20000人。美国国家科学、工程与医学科学院最近发布了一份战略报告,报告提出,截止2030年需要将这些疾病作为严重公共卫生问题进行消除,也即意味着要防止近90000人因该类疾病死亡。  据美国罗格斯大学生物医学与科学教授、执行该研究的委员会主席 Brian

CROI2014:丙肝疗法已迎来无干扰素时代

          2014年逆转录病毒和机会感染大会(CROI)于3月3日-6日在美国波士顿顺利召开。会上公布的几项临床试验结果显示:新的不含干扰素的治疗方案使丙型肝炎的治愈率超过了90%,丙型肝炎的治疗正在发生一场革命。  

美FDA批准新一代丙型肝炎药物上市

  5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了新一代丙型肝炎治疗药物Victrelis上市。Victrelis是默克制药公司研制的用于治疗基因1型丙型肝炎的新药。临床试验数据显示,当这种药物与现在药物共同使用时,能有效治愈60%以上的患者,比较而言,单独使用现有药物的治愈率在20%至40%

《世界胃肠病学杂志》:活体肝移植可根治丙型肝炎

应用PEG化干扰素成功实施的这一病例,具有一定的临床意义  其实,不单单在电视剧中,现实生活中也总会不时发生着一些活供体移植的感人故事。发生在日本的一例活体肝移植病例,在感人的成分之外,医学专家发现它还具有重要的肝病学意义,将带给很多不幸的家庭一丝希望。 有关这则病例的学术论文发

第二个国产1类丙肝新药盐酸可洛派韦胶囊获批上市

  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)(代号:KW-136)上市。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。  Coblopasv

加拿大团队开发出基于 NGS 平台的丙型肝炎病毒基因分型

  日前,英属哥伦比亚大学(以下简称英属哥大)卓越教学中心的研究人员开发了一种基于高通量测序的丙型肝炎病毒检测方法,该方法可鉴定产生耐药的病毒变种。研究人员表示,该检测方法还可进行病毒分型,是 PCR、杂交和基于 Sanger 平台检测技术的有力补充。与传统检测方法,基于 NGS 的检测方法具有更佳

5月世界肝炎意识月,盘点肝炎研究进展

  肝炎是甲型肝炎病毒(HAV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或戊型肝炎病毒(HEV)感染导致的,其中以HBV和HCV感染最为严重,96%的肝炎死亡病例都是HBV和HCV感染导致的肝炎造成的。  据世界卫生组织统计,目前,全球有近2.4亿慢性乙型肝炎患者,每

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

他们因为发现丙型肝炎病毒获2020诺贝尔生理学或医学奖

  北京时间10月5日下午17点30分,2020年诺贝尔生理学或医学奖获奖者名单揭晓:由科学家Harvey J. Alter,Michael Houghton和Charles M. Ric共同获得,获奖理由是因发现丙型肝炎病毒。  丙型肝炎病毒是导致肝癌的两大元凶之一。由于乙肝在中国的“表现”过于出

韩国研究团队研发成功新型丙型肝炎治疗干扰素

  据未来创造科学部2月18日报道,韩国浦项工科大学产学协力团研究团队成功研发出基于Hyluronic acid(透明质酸)的丙型肝炎治疗干扰素。   目前,世界上治疗丙型肝炎的有效干扰素中如美国先灵-葆雅公司生产的Peg-Intron(佩乐能)和瑞士罗氏公司(Roche)的主打且更常用

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

病毒性肝炎 - 丙肝知多少?

病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的,以肝脏炎症和坏死病变为主的一组传染病。临床上主要表现为疲乏、食欲减退、肝肿大、肝功能异常等,部分患者会出现黄疸。在一些病人中,会导致肝纤维化、肝硬化,甚至发展为肝细胞癌(HCC)。目前全球约有数亿人感染肝炎病毒,每年造成几百万人死亡。在第六十九届世界卫生大会上,世界

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,

全球范围内HCV基因1型病例仍占据半壁江山

  迄今为止最大的、预测丙型肝炎病毒(HCV)基因型患病率的研究中,英国研究人员发现基因1型是最普遍的,全球范围内超过8,300万患者感染基因1型,其中三分之一居住在东亚。第二大基因型是3型,刚刚超过5400万病例,其次是基因2型,4型,6型和5型。  尽管努力控制丙型肝炎病毒感染,但它仍然是最普遍

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilap

淋巴瘤治疗最新进展

  苯达莫司汀 -利妥昔单抗联合治疗可获得更好的淋巴瘤疗效  《Journal of Clinical Oncology》(临床肿瘤学杂志)近日报道了BRIGHT研究的最新长期随访数据。该研究团队为美国田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究所肿瘤专家Ian W. Flinn医生及其同事。  

强生发起新药冲击波 计划年内推出4只新药

  日前,强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准,这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。  强生既投资内部的研发项目,又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。  抵消不良事件影响  强生计划年内推出4只新药,年销售额有望达90亿

美将批准强效丙肝口服药上市 根除HCV感染终成现实目标

新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源:JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY   几十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案,包括注射药物干扰素,这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物,以

医药安全问题可掌控 新技术守住人类健康底线

   药品是一种特殊的商品,其质量的优劣和与广大群众的身心健康息息相关。近十年来,中国的药品安全事件层出不穷,“齐二药事件”、“石四药事件”、“鱼腥草事件”、“毒胶囊事件”、“维C银翘片事件”等等药品安全事故,较大程度上表明我国的药品安全问题形势严峻。随着经济的迅速发展和人们生活水平的不断提高,广大

研究揭示丙肝治疗失败过程中病毒变异进化特征

  近日,《感染、遗传和进化》(Infection, Genetics and Evolution)杂志在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所研究组与上海瑞金医院感染科教授研究组合作研究的最新成果。他们通过对两例不同类别的干扰素治疗失败的慢性丙肝患者进行长期随访,从病毒学角度深入研究了各随访

刘昌孝院士:生物医药全面开花

个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)审批的个性化药物仅占21%,2015年增长至28%,其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增,这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分

丙型肝炎指南、筛查的研究进展

    在直接抗病毒时代,研究人员和医疗专业人员正在继续努力通过制定最实用的筛查、治疗和管理指南,以消除丙型肝炎。    Healio.com/Hepatology盘点了一些HCV研究数据的亮点和2017年6月正式报告中的一些重点报告。报告包括EASL对DAA

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

丙肝核心抗原——丙型肝炎早期诊断标志物

   丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病:该病毒可造成急、慢性肝炎性感染,其严重程度从持续几周的轻微病症到终身存在的严重疾病。据WHO统计全球有1.3亿至1.5亿人患有慢性丙型肝炎,大量慢性感染者会出现肝硬化或者肝癌,每年有35万至50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。在我国,

美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市

  丙型肝炎具有传染性,且大多数人会发展为慢性丙型肝炎,随着时间的推移,20%~30%的人会患上肝硬化等严重的肝脏疾病。美国食品和药品监督管理局(FDA)日前通过优先审批流程,批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者,无论是否联合使用利巴韦林。  ZEPATI