两款重磅大单品疫苗获临床批件戈美疫苗抢占创新高点
艾美疫苗作为国产疫苗身体力行的创新先行者,在密集申报大年的岁尾,再传捷报。据公司12月19日公告,公司的两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗,均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这两款产品,均具有创新技术优势,彰显了艾美疫苗领跑创新疫苗赛道的实力。 先看重磅的新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗。据艾美疫苗公告,目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比,艾美疫苗的MDCK细胞流感疫苗,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。 此外,艾美研发的MDCK细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征,通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。更重要的是,该产品应对病毒突变能力强,且不含卵清蛋白,过敏风险显著降低。 与国内其他厂家研发的MDCK细胞流感......阅读全文
两款重磅大单品疫苗获临床批件-戈美疫苗抢占创新高点
艾美疫苗作为国产疫苗身体力行的创新先行者,在密集申报大年的岁尾,再传捷报。据公司12月19日公告,公司的两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗,均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这两款产品,均具有创新技术优势,彰显了艾美疫苗领跑创新疫
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
美取消大规模HIV疫苗临床试验
“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道,经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见,美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过,NIAID仍然对其疫苗研究中
美疫苗公司Novavax与马里兰大学开发MERS疫苗
不久前,美国疾控中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)宣布一名去过沙特阿拉伯的美国人感染了中东呼吸系统综合征冠状病毒(MERS),这也为这种病毒在美国的传播敲响了警钟。现在,美国的疫苗研发公司Novavax和马里兰大学的研究团
美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速
美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
强生公司将恢复在美新冠疫苗临床试验
美国强生公司23日宣布,将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日,美国强生公司宣布,由于一名受试者出现“无法解释的疾病”,公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,计划在全球招募约6万
甲流疫苗迟到-美陷困局
报道,随着奥巴马一声令下,美国进入流感疫情全国紧急状态下,美国国民开始排队接种流感疫苗,然而遗憾的是疫苗大缺口无法满足美国国民的需求。这也难怪这几天的医药股飕飕地跟着涨。 前段时间甲流疫情尚不十分严重时,哈佛医学院一份民调显示半数的公民不愿意接种甲流疫苗,随着疫情的持续推进,美国进入全国紧
疫苗大厂重磅大单品申报,艾美引领狂犬疫苗创新迭代
狂犬疫苗大厂艾美疫苗11月7日公告,公司研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。这意味着,艾美狂犬病疫苗的迭代升级战略布局,正加速落地。 据公告,艾美的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗,在多个方面体现出产品的迭代升级。 与传统的初代人二倍体狂
美叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道,美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验,原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施,目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共
《科学》惊爆:美艾滋病疫苗临床试验失败
“这一消息严重挫伤了整个领域的士气” 美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示,该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害,也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日,艾滋病(AIDS)疫苗研究遭受了灾难性打击,一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道,当天,对该疫苗大
美着手开发新型登革热和炭疽疫苗
美国国家过敏和传染病研究所10月7日宣布,该所已与相关公司签署总额达6800万美元的合同,用于开发新型登革热和炭疽疫苗,以增强美国应对这两种传染病以及可能的生物袭击的能力。 获得合同的分别是位于美国马里兰州、加利福尼亚州以及科罗拉多州的3家公司,它们将分别负责开发一种利用注
美科学家研制新型尼古丁疫苗
美国科学家研制出一种新型尼古丁疫苗,能够帮助烟民戒掉烟瘾,同时也能防止非烟民染上这种不良嗜好。更令人兴奋的是,这种疫苗一次注射便可让接受者终生产生免疫反应。 网易探索6月30日报道 美国威尔・康奈尔医学院的科学家研制出一种新型尼古丁疫苗,能够帮助烟民戒掉烟瘾,同时也能防止非烟民染上这种
美反思埃博拉疫苗研发不力
埃博拉病毒 在近日举行的新闻发布会上,美国国立卫生研究院(NIH)国家过敏与感染性疾病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci被问及,如果国会曾为NIH提供更多慷慨的经费,那么现在世界上已经有了埃博拉疫苗,这种说法是否“夸张”?“你不能说我们将有或将没有这个或那个。”Fauci说。 一
8月20日疫情通报:巴西批准美疫苗开展临床试验
8月19日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例7例,均为境外输入病例(江西3例,天津1例,上海1例,山东1例,四川1例);无新增死亡病例;无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例60例,解除医学观察的密切接触者1430人,重症病例较前一日减少2例。 境外输入
阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据
3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。 阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
简述狂犬疫苗的临床应用
(1)咬伤后预防。对一般咬伤,即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐,应于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿,儿童用量相同。对严重咬伤,除应按上述方法注射该疫苗外,应于0、3天注射加倍量疫苗,并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/k
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
乙肝疫苗的临床应用
乙型肝炎易感者,主要用于婴幼儿,上臂三角肌肌内注射,免疫程序均按0、1、6个月各注射一针,每针10μg。其他高危人群,如肾透析以及其他职业性与乙肝密切接触者,每针30μg。
《临床研究》:天花疫苗瞄准癌症
科学家发现,在天花的根除中起到重要作用的一种病毒在癌症治疗中也能够大显身手。在一项新研究中,一个转基因牛痘株,即人们所说的天花疫苗,能够抑制兔子肝脏肿瘤的生长。如今,这种病毒正在向着进行人体临床试验的目标迈进。 一个肝脏肿瘤在用转基因病毒治疗前(上)以及治疗4周后(下)。 (图片提供:Stephe
美研究人员利用可编辑RNA疫苗技术发明寨卡病毒候选疫苗
利用可编辑RNA疫苗技术,美国麻省理工学院的研究人员发明出一种寨卡病毒候选疫苗。这种疫苗由信使RNA簇构成,信使RNA簇被封装到一种纳米微粒中,一旦进入细胞,RNA将转译为蛋白质并引发宿主免疫反应。研究人员认为,这种疫苗效果如同合成病毒,但不是病原体、不会传染,人类可以控制疫苗表达的时间。因为它
rbs疫苗是什么疫苗
许多家长都经历过儿童腹泻,春夏季是儿童腹泻病的高发期,不少患儿家长却认为小孩子拉个肚子没什么大碍,其实不然。专家指出,儿童腹泻如果不及时治疗,可引起各种并发症,威胁健康,如果治疗不当,还可能导致营养不良和生长发育迟缓。 1.儿童腹泻的危害如何? 答:腹泻对小儿的危害最严重,同样也是家长最关心
全球新冠疫苗研发竞速-哪些疫苗已进入临床实验?
美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”
20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者
2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
美研制乳腺癌疫苗动物试验显效
美国研究人员日前表示,他们研制的乳腺癌疫苗在老鼠试验中发挥效用,成功阻止了乳腺癌的生成。研究人员计划进行疫苗人体临床试验,以检测效果。据英国广播公司5月31日报道,这一研究由美国克利夫兰诊所学者研究所的免疫学家文森特·图伊负责,研究成果刊登在英国杂志《自然—医学》上。 图伊说,这种疫
美疫苗研究人员因诈骗被判入狱
很少有科学家因科研不端行为而入狱。不过,美国爱荷华州立大学前生物医学专家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗试验中的数据而被判入狱57个月。他还被处以720万美元的罚金,并将在离开监狱后接受3年的监外看管。 Han的案件因吸引了一位颇具权威的美国参议员的注意而比大多数案件更加引
美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!
据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市
美疫苗研究人员因诈骗被判入狱
生物医学专家Dong-Pyou Han(中)承认捏造和篡改一种艾滋病疫苗的数据。 很少有科学家因科研不端行为而入狱。不过,美国爱荷华州立大学前生物医学专家Dong-Pyou Han日前因捏造和篡改艾滋病疫苗试验中的数据而被判入狱57个月。他还被处以720万美元的罚金,并将在离开监
美媒关注新冠疫苗临床试验-中国力争赢得研发赛
美国《华盛顿邮报》网站3月22日发表了该报记者安娜·菲菲尔德题为《“战狼”力争让中国成为首个研制出新冠肺炎疫苗的国家》的文章。现将文章编译如下: 在2017年打破票房纪录的中国动作影片《战狼Ⅱ》中,英勇的军事科学家陈博士为在非洲蔓延的致命病毒研制疫苗。 而在2015年,中国政府曾派英勇的军事
斑疹伤寒疫苗疫苗性状
人体接种后第2周即可产生抗体,4周后达高峰。免疫力可维持1年以上,用于流行性斑疹伤寒的预防,接种对象为本病流行地区的居民及拟进入该地区的人员。该疫苗不能提供完全保护但可以减轻病情。因灭活疫苗不能提供完全保护,新型疫苗的研制一直在进行,有些国家已研制出包含活立克次体(E株)和可溶性抗原的疫苗以及减毒E