中国标准物质与国外标准品的异同
【1】现状:国内外品种、数量差异巨大
虽然部分品种,质量上已经达到国际水平(比如有机溶液类标准物质)
【2】国内、外管理体制大不相同
欧美企业自我负责制,不需政府审批
中国企业需要申报,政府审批制
【3】中国标准物质研制
所有的标准物质:一级、二级,纯品、溶液、基质类标准物质,基本采用类似的研制规范
对一级,纯品、基质,基本适用;对溶液类标准物质过于繁琐
惊人的大量的定值、均匀性、稳定性数据,远远超过国外同行(对溶液类),成本高昂
近期,市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质,进一步提升生物领域检测技术的标准化和一致性,助力血液病、人兽共患病、疱疹病毒等准确诊断与科学防控,为保障医疗测量体系的精准性和安全性提供计量支撑。......
在标准物质国产化替代的攻坚战中,如何突破进口品牌的技术垄断?怎样构建自主可控的质量标准体系?这一系列挑战正考验着中国分析测试行业的创新能力。作为西南地区标准物质领域的新锐力量,四川普西奥标物科技有......
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为贯彻落实国家关于高质量发展的战略部署,强化国家质量基础设施(NQI)关键支撑能力,2025年7月14日至16日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在成都成功举办标准物质/标准样品生产者(RMP)......
百合粉元素分析标准物质(编号为:GBW10322)的标准值包括Cd、Cr、As、Cu、Fe、Zn、Mn、Sr等多种限量和微量元素。该标准物质采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、电感耦合等离子体......
EGFR基因检测是肺癌患者选择靶向治疗药物的常规检测项目。在许多临床应用中利用DNA甲基化作为早期检测、诊断和个人治疗的生物标记物。而DNA甲基化在癌症早期诊断中具有重要价值,高甲基化可导致基因沉默,......
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残炭是指油品在规定的实验条件下受热蒸发、裂解形成的焦黑色残留物,是石油产品质量控制的核心指标,其测定对评估产品性能及生产工艺优化至关重要。在应用层面,重质燃料油残炭值反映结焦倾向,润滑油残炭值体现胶质......
草甘膦是世界上使用最广泛的除草剂的有效成分。我国食品安全国家标准GB2763-2021《食品中农药最大残留限量》中规定其每日允许摄入量(ADI)值为1mg/kgbw,对谷物、油料、蔬菜、水果、糖料、饮......
近日,市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围,在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点,将国家二级标准物质行政审批权由市场监管......