中国生物制药公告，集团开发的1类创新药TDI01混悬液“ROCK2抑制剂”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病。TDI01是一种创新、口服、高选择性的ROCK2抑制剂，也是国内首个自主研发的ROCK2抑制剂。Ib/II期临床研究结果显示，在经过1-5线既往治疗的中重度cGVHD患者中，TDI01展示出显著的疗效潜力和良好的安全性。该研究结果已在第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会以口头报告的形式公布。除cGVHD外，TDI01已在国内获批开展特发性肺纤维化、尘肺病、肝纤维化的临床试验。
2025年，中国液相色谱仪进出口贸易交出了一份与往年截然不同的答卷。在经历了2022-2024年连续三年进口大幅下滑之后，2025年进口规模虽然仍在收缩，但降幅已明显收窄；与此同时，出口市场展现出强劲......
从跟跑到并跑，中国生物医药产业在全球创新版图上划出强劲上升线。“中国生物科技行业正迎来‘DeepSeek时刻’。”美国前FDA局长ScottGottlieb在最近的摩根医疗健康大会上这样评价。曾经被视......
12月15日，南京医科大学教师团队与湖南九典制药股份有限公司在湖南浏阳举行神经保护剂创新药项目转让签约仪式。此次合作以神经保护剂创新药YJ-2301项目为起点，将构建从基础研究到产业化落地的协同创新体......
2025年12月15日，国家药监局批准了4款新药上市，分别为GenzymeCorporation申报的1类创新药芬妥司兰钠注射液、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊、健康元药业集......
近日，诺诚健华（688428）与美国生物制药公司ZenasBioPharma（纳斯达克代码：ZBIO）共同宣布达成一项全球授权合作协议，总交易金额超20亿美元。此次合作聚焦奥布替尼（Orelabrut......
2025年09月12日，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》，自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
近日，由深圳理工大学生命健康学院院长、讲席教授叶克强团队主导研发的、用于治疗阿尔茨海默病（AD）的1类创新药物BrAD-R13片，在华中科技大学同济医学院附属协和医院顺利完成I期临床试验。我国脑科学领......
今年上半年，河北两款1类创新药相继获批上市——1月，石药集团开发的化学药品1类创新药普卢格列汀片获批上市；5月，轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片获批上市。在医药行业，创新药研发存......
近日，神济昌华自主研发的基因治疗药物SNUG01正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟开发适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）。此前，该药物在今年3月已获美国食品药品......
2025年8月15日，上海——近日，安捷伦科技公司与浙江博锐生物制药（下称“博锐生物”）签署了战略合作协议，双方将合作筹建“创新药药学研究和质量控制联合实验室”。安捷伦副总裁兼大中华区总经理杨挺，博锐......