中国生物制药：TDI01混悬液新适应症被纳入突破性治疗药物程序

赛默飞：生物制药为引擎－扎根中国创未来

——赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）先生进博会专访　　分析测试百科网讯，2020年11月05-10日，备受瞩目的第三届中国国际进口博览会（进博会）在上海国家会展中心隆重举行。在进博会赛默飞展区，分析测试百科网采访了赛默飞中国区总裁艾礼德（Tony Acciarito）先生，他介

市值1435亿港元！中国生物制药拟科创板上市

　　2021年2月3日，中国生物制药发布公告，董事会已批准可能进行人民币股份发行并在上海证券交易所科创板（「科创板」）上市（「建议境内发行」）的初步建议。建议境内发行须取决并受限于市况、股东于本公司股东大会上批准以及必要的监管批准。这是继港股百济神州已经提交科创板上市申请、石药集团等意向科创板上市的

癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批

　　韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr

中国生物制药分离纯化技术

谭天伟：生物制药已成创新药物重要来源

　　日前，中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上指出：虽然目前生物制药占的比例不是特别高，但其已经成为创新药物的重要来源。从国际市场来看，生物制药有很大的市场，应加快相关产业的发展。　　论坛上，谭天伟作了题为《生物产业未来五年战略发展》的报告，该报告涉及生物医

2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力

　　 国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。　　成绩喜人　　在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展

2017创历史新低，2018全球能否迎来生物制药并购大年？

　　2017年全球生物制药行业并购回顾　　2017年全球生物制药并购交易金额总计约为775亿美元，交易数量为167笔。无论是金额还是数量，均创近5年的历史新低。　　自1月Johnson & Johnson以300亿美金收购Actelion后，2017年全球范围没有再出现较大的医药并购事件，如果不是第

中国生物制药1类创新药派安普利单抗两大适应症获FDA批准

　　美国食药监局（FDA）官网显示，当地时间4月23日，康方生物的派安普利单抗获FDA批准，适应证分别为联合顺铂或卡铂和吉西他滨用于一线治疗成人复发或转移性非角化型鼻咽癌（NPC）；单药用于铂类化疗和至少一种其他既往治疗方案后疾病进展的转移性非角化型NPC成人患者。这标志着中国生物制药首个创新药产品

中国新药研发近期动态

　　1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市　　1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步

生物制药年度盛会—2017生物制药与技术中国展载誉来袭

　　继“十三五”规划、《中国制造2025》之后，六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》露出水面。该指南重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，旨在加快医药工业由大变强的转变。其中生物制药作为重点领域，在指南中明确了开发方向。生物药的黄金发展期即将到来。2016年，在国家政策及资本的推动下，中国

华创精科：领先的生物制药分离、纯化设备研发生产

　　2013年6月25—27日，“第十三届世界制药原料中国展”在上海浦东新国际博览中心举办，汇集来自20多个国家的2,500余家展商、4万余名专业采购商，展会汇集医药市场最前沿的信息，再次呈现一个全方位的一站式制药工业贸易平台。深圳市华创精科生物技术有限公司作为本次展会的展商，展出了多台层

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

　　近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 　　近日，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

　　中国上海，2016年2月15日 -记者近日获悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。　　"生物制药合同生产试点项

格里高里：中国生物制药或迎来井喷

　“这是我们在美国以外的第二个研发基地，未来投入将超过1亿美元。”9月21日，健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者，健赞的北京研发基地已开始动工。 　　作为世界第三大的生物制药企业，健赞在2008年制药企业中排行第31位，销售收入42亿美元。 　　生物制药作为传统制药的一个重要分支，近

BioLink－2015解读生物制药创新的中国机遇

　　由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办，上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士，美国强生集团资深总监

中国生物制药高端研发：需走出ZL困境

　　在生物制药领域，顶尖科研机构（包括顶尖高校和顶尖科研院所）在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势，并且在一定时期内，这些优势是绝大多数企业所不具有的，甚至是难以望其项背的。　　因此，与常见的“企业应为创新主体”的观点有所不同，笔者认为，在生物制药领域，中国的顶尖

重磅抗癌新药Keytruda进入中国！

　　本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global）　　好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！　　Keytruda由默

重磅抗癌新药Keytruda进入中国

　　好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！　　Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂

－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病

　　        一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 　　根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52

平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

中国生物制药：药监局受理D1553上市申请

　　中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC

中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494253.shtm2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国

中国科协启动“科创中国”金融伙伴计划

2月20日，中国科协在2023“科创中国”年度会议宣布，“科创中国”金融伙伴计划正式启动。上海证券交易所、北京证券交易所、中国银行、邮储银行、国投集团、国新控股、诚通集团、中国能建、国科嘉和、北京金融街研究院等10余家金融伙伴，将依托“科创中国”平台为科创型企业提供专属金融产品和综合金融服务，助推试

科创中国·北京创新荟启动

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514819.shtm12月21日，科创中国·北京创新荟启动活动在京举办。科创中国·北京创新荟是北京市科协开展落地化科创服务的重要载体和“总枢纽”，建筑建筑面积约2000平方米，包含展览展示区、路演大厅和

中国科学报：新药从哪来

重磅药上市时间对比　　最新款手机、最新的电影大片……在很多领域，国人几乎已经与世界同步了，但在新药引入方面，内地仍旧步履蹒跚。　　在美国、欧洲等地获批上市的新药，正式登陆中国内地一般需要再等上三五年，有人将此称为“药滞”现象。　　关于进口新药的讨论近来些甚嚣尘上，一些声音在质疑：为何国外新药不能尽快

中国First－in－class新药发展趋势

　　7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。　　回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高

中国新药创新可以打破西方神话

　　当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。说不是，缘于如今上市的药物、已经被广为宣传的药物，其创新程度并没有达到我国1970年代的水平；说是，则是因为我国医药人才增加、研究和研发条件改善、投资环境改善，在默默推进的研发工作中，可能有创新程度很高的药物。　　 实际上，在药物研究历史

默沙东HIV新药中国申请上市

　　9月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办了默沙东HIV药物多拉韦林片（Doravirine）的上市申请，受理号为JXHS1900114。　　Doravirine由默沙东研发，为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。　　Pifeltro（doravirine，100m

中国创新药license－out案例汇总

　　经过多年的积累，中国制药企业的创新能力从原料药、低端制剂到高端制剂、me too、me better、me best一步步进阶，虽然低水平重复还比较多，整体创新水平还不是那么高，但崛起之势已经不可避免。一方面，研发才有未来，愿意在研发上投入的企业越来越多，在公司营收中的占比也越来越高。另一方面，

肺癌新药中国临床开发门槛提高

　　以PD-(L)1为代表的免疫检查点抑制剂和靶向疗法的出现不仅变革了肿瘤临床治疗方式，显著延长了癌症患者生存时间，也改变了医生评估癌症治疗效果或处理不良事件的方式，同时也使人们对癌症有了更全面的认识。　　晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准治疗药物也逐渐从曾经的化疗药转变为肿瘤免疫治疗。监管方