可对人体肝肾造成损害,被公布批次绝大部分已销售,深圳药监部门着手调查
中药染色成“毒药”,深圳中药饮片市场近日陷“安全门”。日前,国家食药总局对外公布,在该局开展的中药饮片违法染色问题专项抽检中,共发现22批次的饮片存在染色问题。记者从深圳市药品监督管理局了解到,这些饮片也流入了深圳的医院和药店,深圳市中医院、深圳市亚洲大药房、深圳市友和医药都出现在了被通报的销售问题中药饮片的“黑名单”中。据了解,这些“毒中药”绝大部分已经售出。深圳市药监部门已紧急封存库存的问题饮片,对已售问题产品进行召回,并展开溯源调查。
22批中药饮片被查出染色
据了解,国家食药总局近期针对国内目前市场上比较突出的中药饮片违法染色问题,组织对广东、安徽、甘肃、四川4个省相关单位生产、经营或使用的部分中药饮片进行了抽样。专项抽验共抽样397批,检验证实22批存在染色问题,涉及红花、延胡索、西红花等多个品种。
检查人员分别在深圳市中医院药房仓库、亚洲大药房笋岗店、友和大药房福华店查出存在违法染色的红花、延胡索两种中药饮片,红花中检出非法添加的金橙Ⅱ、胭脂红,延胡索中检出了非法添加的金胺O。
据介绍,胭脂红为一种食用色素,之前曾经在药品加工中使用,但因为超量或者长期食用会造成肝肾损坏而被官方叫停。而金橙Ⅱ、金胺O是工业染料,金橙Ⅱ曾被非法商贩在卤制品中添加,食用后可引起食物中毒;金胺O主要用于麻、纸、皮革等染色,长期过量摄入会对人体肾脏、肝脏造成损害。中药饮片中之所以添加色素,主要是为了让“卖相”更好。
问题中药饮片大多已销售
目前,深圳市药监局已紧急介入染色药材事件处理。根据该局日前公布的最新情况,监管部门已对深圳涉及的3家经营使用单位进行立案调查,责令其立即停止使用问题产品,并对生产源头进行溯源追查。经初步调查,被曝光的3家经营使用单位的7批涉事产品购入渠道来源均为合法,全部购自湖南、广东梅州等外地生产企业,目前深圳市药监局已协调生产地相关部门正在进行溯源查处。
据悉,深圳市药监局已查扣封存涉事单位库存的问题饮片,但据记者了解,涉事产品相当部分此前已销售,所剩下的并不多。截至目前,该局已查扣库存的同批号红花2.5千克(含未销售和售后召回),同批号的延胡索已销售使用完。记者了解到,深圳市中医院购买了问题批次的大约10公斤红花以及300公斤延胡索,目前红花已经被使用完毕,而延胡索还有100公斤库存。
目前,药监部门也正在对已售问题产品进行召回。深圳市药监局监察大队有关负责人介绍,药监系统已经要求全市各药品经营企业、医疗机构对于通报的问题产品开展自查,如有发现问题产品,将立即停止使用并向监管部门报告。
要求全市企业开展自查自纠
事件发生后,深圳市药品监督管理局于24日召开了“关于加强中药生产管理工作会议”,要求全市各中药饮片、中药制剂生产企业负责人、质量受权人;医疗机构制剂室负责人参加会议,强化中药生产管理。
深圳市药监局副局长岳新亦于近日特地到龙岗辖区药品批发企业进行调研,重点了解中药饮片的经营状况和质量管理情况、企业的发展规划和发展过程中遇到的问题等内容。
岳新表示,这次曝光的不合格中药饮片均为外地企业生产,暴露出部分中药饮片生产企业质量意识淡薄。岳新同时要求药品监管部门迅速组织辖区企业开展自查自纠,及时通报近年中药饮片检验不合格信息,对违法违规行为坚决予以查处,确保市民中药消费安全。(记者 罗云芳 通讯员 毛颖新)
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