近日，由中交第四航务工程局有限公司（以下简称中交四航局）承建的广东保厘制药年产40亿片（粒）制剂项目在广东省开平市正式动工，标志着该市在构建粤港澳大湾区西翼生物医药产业集群的战略布局中迈出关键一步，为......
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）的通告（2024年第46号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂......
近日，重庆市经济和信息化委员会公布“2024年度重庆市工业和信息化重点实验室名单”，华森制药“缓控释制剂工业和信息化重点实验室”成功入选。该实验室是华森制药继“中药热敏成分提取与分离工业和信息化重点实......
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方感冒灵制剂说明书和银黄口服制剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如......
近期，国家药监局药审中心发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔......
国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增......
近日，农业农村部农药检定所关于农药相关制剂产品聚合度的问题进行回复。问题描述：对于几丁聚糖、氨基寡糖素等相关制剂产品，产品质量规格中是否需要制定聚合度控制项目及指标？参考回复：对于几丁聚糖、氨基寡糖素......
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常......
政策先行，为短缺药“保供稳价”自2018年4+7集采以来，国采或地方集采中，中选药生产厂商因断供、停产问题，而被取消集采资格的情况时有发生。加上近两年新冠疫情的冲击，部分企业因原料药价格上涨，工厂停产......
原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用......