为进一步提升全省药品(含医疗器械、化妆品,下同)监督管理工作水平,保障人民群众用药安全,促进经济社会协调发展,近日,云南省政府印发了《云南省人民政府关于进一步加强药品监督管理工作的意见》(以下简称《意见》)。
《意见》指出,落实属地监督管理责任。各州、市、县、区人民政府对本行政区域内的药品安全负总责。将药品安全纳入公共安全体系,纳入政府绩效考核和发展方式转变评价指导体系,建立健全药品安全目标责任管理、监督检查、考核评价和责任追究等机制。
《意见》要求,夯实监管基础。构建起“专兼结合、以专为主、以协为辅、乡不漏村、村不漏点、纵向到底、横向到边”的基层药品安全监管网络。
《意见》明确,推动社会参与监管。发挥药品安全专家委员会的作用,为行政监管决策服务;完善有奖举报制度、举报保密制度,保护举报人的合法权益。
《意见》同时要求,要全面推进监管信息化和诚信体系建设。实现全品种、全链条药品电子监管。建立健全诚信管理制度,继续实施药品安全“黑名单”制度,将药品安全信用评价结果与增加监督检查频次,重点监管、行业准入与退出等挂钩。
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2025年第96号)为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)......
近日,山东省药监局、山东省卫健委、山东省医保局联合印发《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》(以下简称《工作方案》),进一步提升药品追溯精准监管,督促和指导药品......
9月15日,上海阳光医药采购网发布公告,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求调整药品价格,暂停涉事药品的采购资格。此次被暂停采购资格的共15个品规药品:复方聚乙二醇(3350)电解质维C散;......
日前,安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照,这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照,标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段,开启......
经国家药监局批准,7月14日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》(以下简称《规范》),自8月1日起实施。《规范》落实《国务院办公厅关......
7月8日,国家药监局公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)(修订稿征求意见稿)》及有关政策解读。在前期工作基础上,现再次向社会公开征求意见,提交意见截止日期:请于2025年8月7日前......
市场监管总局办公厅关于公布2021年批准建设的国家市场监督管理总局重点实验室、技术创新中心延期和整改验收结果的通知辽宁省、上海市、浙江省、山东省、湖南省、广东省、海南省、甘肃省市场监管局,各有关单位:......
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局:你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批......