国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
国药监药注函〔2025〕53号
辽宁省药品监督管理局：
你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下：
同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评审批程序改革试点管理的通知》（药监综药注函〔2024〕599号）要求加强组织管理。
国家药监局
2025年6月23日
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