亚洲首个干细胞疗法安全性试验

　　最近，韩国在退行性眼病患者中开展的临床试验，首次对亚裔人胚胎干细胞治疗的安全性进行了检测。这项研究，用胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞对四名黄斑变性患者进行治疗后，对他们进行了为期一年的跟踪随访，并没有观察到治疗相关的严重副作用（肿瘤生长或其他意想不到的效果）。研究人员在四月三十日的国际干细胞研究学会杂志《Stem Cell Reports》报道了这项研究成果。延伸阅读：提高干细胞治疗效果的新策略。

　　本文第一作者、韩国青云大学（CHA University）眼科系的Won Kyung Song说：“这主要是一项安全性研究，目的是阻止疾病的进展。所以当看到患者视力有了实际改善后，我们真的感到非常惊喜。然而，这是一个初步性的结果。在对照的II期临床研究之前，来自患者的积极反应，还需要谨慎解释。”

　　这项试验是CHA大学科学家和先进细胞技术公司Ocata Therapeutics的干细胞先驱Robert Lanza之间的一项合作研究。Lanza以前在美国带领的一项临床试验——发表在2014年十一月的《柳叶刀》杂志，表明胚胎干细胞可以安全地用于治疗退行性眼部疾病，但该研究的患者样本来自白人和非洲裔美国人。

　　在这两项试验中，患者患有年龄相关性黄斑变性或黄斑营养不良，在发达国家，这是成年和幼年失明的主要形式。目前还无法治愈。胚胎干细胞来源的视网膜细胞疗法，是一种有吸引力的选择，因为它们可以用来再生在这两种疾病中损失的视网膜细胞。

　　Song说：“胚胎干细胞是最复杂、动态的临床治疗。重要的是，临床试验是以一种安全、负责任的方式进行的。”

　　CHA Biotech Co., Ltd是这项临床研究的资助公司，他们计划在今年获得韩国食品药品安全部的批准，进行少年黄斑营养不良（Stargardt’s）的II期临床试验，并继续在年龄相关性黄斑变性试验中增加剂量。CHA Biotech Co., Ltd.希望能得到批准，未来四年在韩国使这种疗法商业化。