什么样的药才是“神药”？

　　提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……

　　国外的“神药”则通常是大家对一个药物的美誉，比如治愈丙肝的索非布韦，让卡特总统脑部黑色素瘤神奇消失的PD-1单抗Keytruda；当然，还有那些在大量临床试验中得到证明，适应症超广，想象空间无限的药物，比如二甲双胍、维生素D、阿达木单抗……

　　今天，主要带大家围观一些适应症超多，年销售额数十亿美元甚至上百亿美元的国外“神药”。

　　一、Opdivo、Keytruda、Tecentriq

　　PD-1/PD-L1抑制剂可以解除免疫抑制，激活人体免疫系统来杀灭肿瘤细胞。目前已经有4个PD-1/PD-L1药物上市，包括BMS的Opdivo，默沙东的Keytruda，罗氏的Tecentriq，辉瑞/默克的Bavencio，上市后的表现可以用一飞冲天来形容。

　　提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……

　　国外的“神药”则通常是大家对一个药物的美誉，比如治愈丙肝的索非布韦，让卡特总统脑部黑色素瘤神奇消失的PD-1单抗Keytruda；当然，还有那些在大量临床试验中得到证明，适应症超广，想象空间无限的药物，比如二甲双胍、维生素D、阿达木单抗……

　　今天，主要带大家围观一些适应症超多，年销售额数十亿美元甚至上百亿美元的国外“神药”。

　　一、Opdivo、Keytruda、Tecentriq

　　PD-1/PD-L1抑制剂可以解除免疫抑制，激活人体免疫系统来杀灭肿瘤细胞。目前已经有4个PD-1/PD-L1药物上市，包括BMS的Opdivo，默沙东的Keytruda，罗氏的Tecentriq，辉瑞/默克的Bavencio，上市后的表现可以用一飞冲天来形容。

　　2、Lucentis、Eylea

　　罗氏/诺华的Lucentis（雷珠单抗）和拜耳/再生元的Eylea（阿柏西普）都属于血管生成抑制剂，区别在于前者是单抗类药物，后者是融合蛋白。二者最早上市的适应症均是湿性年龄黄斑变性（AMD）。

　　Lucentis之后又陆续扩展了其他4个眼科适应症，包括视网膜静脉阻塞（RVO）性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿、DME患者的视网膜病变、近视性脉络膜新生血管。而Eylea目前的适应症数量只比Lucentis少一个。

　　在市场表现方面，虽然Eylea比Lucentis晚上市了5年多，但业绩已经实现反超，2016年全球销售额已超过50亿美元。

　　需要一提的是，再生元与赛诺菲合作的Zaltrap (ziv-阿柏西普)还被开发用于结直肠癌。

　　3、Avastin

　　贝伐珠单抗是一种重组人源化VEGF单抗，是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来，目前已拓展到非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67.83亿瑞士法郎的销售记录。

　　需要一提的是，再生元与赛诺菲合作的Zaltrap (ziv-阿柏西普)还被开发用于结直肠癌。

　　3、Avastin

　　贝伐珠单抗是一种重组人源化VEGF单抗，是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来，目前已拓展到非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67.83亿瑞士法郎的销售记录。

　　从销售额来看，Humira高歌猛进，2016年创下160亿美元的历史新高，从上市至今已累计实现了945亿美元的销售收入。

　　作为一款上市20多年的老产品，Botox的销售收入在2016年创下近30亿美元的历史新高实在是令人惊叹，成功的市场推广对延长Botox的生命力自然是功不可没。

　　Botox的适应症还拓展到了预防偏头痛发作、治疗尿失禁、膀胱过度活动症等。就在4月5日，Allergan还公布了Botox治疗重度抑郁的II期研究的一线结果，显示Botox 30U相比安慰剂在治疗第3，6，9周均可以显著改善重度抑郁评分，达到了主要终点。Botox或许很快就可以用来治疗抑郁了。