仿创结合领跑医药变革，最值得关注的化学药研发论坛9月上海开幕
一年一度的PharmaCon 2019第五届中国国际化学药研发论坛由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP联合主办，已获得400多位来自企业，院校以及科研机构的广泛关注与支持。
9月24-25日，我们再次集结50+来自国内外的权威演讲嘉宾齐聚上海，特设一大主会场、三大分会场探索化药难题与挑战。
论坛结构
主论坛：年度热点法规纵览
论坛亮点
l 深度解读新版药典最新增订内容
l 研讨医保&辅助药目录对企业研发的影响
l 探索4+7带量采购后价格制定与市场破局
分论坛一：创新&改良制剂论坛
论坛亮点
l 聆听口服难溶制剂药学研究最新进展
l 学习口服缓控释制剂体内外相关研究与处方设计
l 解析缓释注射剂开发难点，提高效用与稳定性
l 优化难溶制剂溶出技术与工艺开发，提高生物利用度
l 探索微丸、渗透泵制剂处方设计与工艺开发
领衔重磅嘉宾
分论坛二：CMC管理与注册申报论坛
论坛亮点
l 追踪国内医药新政下最新法规动态与申报审批原则
l 深入CMC质量研究与控制与实战经验
l 掌握eCTD国际标准与撰写要求
l 聆听ICH技术指南解析与实践案例分析
l 学习欧美法规监管下的申报策略与领先实践
领衔重磅嘉宾
分论坛三：一致性评价论坛
论坛亮点
l 聆听注射剂一致性评价技术要点
l 解决缓释剂参比制剂与一致性技术难点
l 掌握难溶制剂一致性开发的领先实践与经验
l 探讨高端制剂生物等效性研究与一致性评价
领衔重磅嘉宾
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邮箱：pharmacon@bmapglobal.com
网址：www.bmapglobal.com/pharmacon2019
药品的杂质含量是衡量药物质量的重要指标，也是药品质量研究中一项极为关键的内容。药物中的杂质含量低、来源广、结构多与主成分类似，必须选择合适的分析技术进行研究。LC-MS联用技术结合了色谱的高分离能力和......
药品中杂质的存在影响着药品质量安全，杂质谱的研究对优化药品的合成工艺、处方工艺、包装及储藏条件具有重要指导意义。如何全面、合理、正确的确证及限量药品中存在的杂质是杂质谱研究的关键。而采用液质联用技术可......
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近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部......
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励......
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国家食品药品监督管理总局关于......
十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国(泰州)国际医药博览会上表示，“十二五”重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。其中，化......
化学药调价“靴子”刚落地，业内一度风传的中成药调价终于进入轨道。“根据本轮药价调整计划，在化学药调价完成之后，我们将在2013年开始调整中成药价格，目前调价的原则和方法还没出来。”1月8日，国家发改委......
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