全国首个基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获批上市！

　　在国家卫生健康委、国家疾控局、国家药监局的指导支持和大力推动下，中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所牵头与广州达安基因股份有限公司合作研制的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得国家药品监督管理局批准（注册证编号：国械注准20253401955），成为全国首个获批上市的基孔肯雅病毒检测产品，可用于基孔肯雅热病例的体外诊断。 

　　该试剂盒从立项研制，经注册检测、临床试验，到最后的注册申报、审评审批，实现在3个月内落地。试剂盒的快速成功获批，是我国传染病应急防控工作中部门协同发力，高位推动破难题、高效推进显担当的又一典型案例。试剂盒上市后将为基孔肯雅热疫情防控提供强有力的技术支撑。 

事件脉络：

2025年7月15日

佛山市顺德区首次通报境外输入引发的本地疫情，累计确诊478例，集中在乐从镇等地。

2025年7月22日

顺德区累计确诊增至2934例，疫情扩散至佛山其他区及澳门。

2025年8月4日

全省新增病例数下降至2892例，防控措施初步见效，但境外输入风险仍存。

2025年9月28日-10月4日

疫情反弹，新增3181例，江门、佛山、广州等地病例数居前，防控压力持续加大。

2025年10月7日-10日

多地发布返程健康提醒，强调防蚊灭蚊，出现发热、关节痛等症状需及时就医。