国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

  原文如下:

  为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析,我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。

   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

   请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

   联系人:王玉珠,马婧怡

   联系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

   感谢您的参与和大力支持。

  国家药品监督管理局药品审评中心

  2024年10月25日

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx

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