离子色谱在医药中应用广泛，主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如，在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质，监控原料药及制剂的离子污染物，评估药物稳定性，测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时，也用于环境监控和药品杂质鉴定，确保药品质量和用药安全。
2024年3月4日，药典委完成《中国药典》0513离子色谱法的修订并发布公告，内容如下：
为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0513离子色谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：徐昕怡、朱冉
电话：010-67079522、010-67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
基础信息
| 业务编号 | 通辅包20240087 | 品种类别 | 通则辅料包材 | 品种 | 0513 离子色谱法 |
| 制修订 | 修订 | 项目周期 | 12 | 标准编号 | |
| 公示期 | 90天 | 公示日期 | 2024-03-04~2024-06-03 | 联系处室 | 通则辅料包材处 |
| 联系人 | 徐昕怡、朱冉 | 联系电话 | 010-67079522、010-67079581 | 电子邮箱 | xuxinyi@chp.org.cn |
| 邮编 | 100061 | 通信地址 | 北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室 |
1.增加离子色谱仪主要组成
2. 在洗脱液部分推荐了洗脱液中有机溶剂的参考比例范围，并补充了有机溶剂添加的优缺点；增加了洗脱液制备时的注意事项。同时增加了电解洗脱液在线发生器的描述。
4. 在检测器中，对离子色谱常用的电导检测器、安培检测器、质谱检测器进行了详述， 包括原理、应用、注意事项等内容。
5. 样品处理部分，明确样品前处理目的，修订前处理方式，增加阀切换在线基体消除法、燃烧法。
离子色谱在医药中应用广泛，主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如，在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质，监控原料药及制剂的离子污染物，评估药物稳......
离子色谱在医药中应用广泛，主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如，在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质，监控原料药及制剂的离子污染物，评估药物稳......
本篇介绍系统适用性试验部分修订内容！理论塔板数、分离度现行版通则：当对测定结果有异议时，色谱柱的理论板数（n）和分离度（Rs）均以峰宽（W）的计算结果为准。修订公示稿提到：当对测定结果有异议时，色谱柱......
北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司联合青岛盛瀚色谱技术有限公司，于2024年1月29日共同发布国产高端气相色谱仪、离子色谱-原子荧光联用仪两款新品。中国分析测试协会理事长/中国科学院生态环境研究......
2023年12月14日，由青岛市分析测试学会和青岛市仪器仪表行业协会主办，青岛盛瀚色谱技术有限公司承办的“传承40载•创新‘谱’未来”中国离子色谱产业高质量发展研讨会暨40周年纪念活动在青岛召开。分析......
自第一台离子色谱仪诞生以来，中国离子色谱已经走过40个春华秋实。为纪念中国离子色谱走过的光辉历程，传承弘扬艰苦奋斗、开拓创新精神，12月14-16日，青岛市分析测试学会和青岛市仪器仪表行业协会主办，青......
自1983年以来，中国离子色谱已经走过了40年。在这40年发展历程中，一批批优秀科学家为行业的发展与进步，做出巨大贡献。为传承和弘扬行业前辈精神，由青岛市分析测试学会和青岛市仪器仪表行业协会主办，青岛......
国家药品监督管理局于2023年11月9日发布通告，指出神威药业集团有限公司（以下简称“神威药业”）生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。据浙江省食品药品检验研究院的检验报告，该批次药品存在微生物限度......
细菌内毒素检查法在药品生产和检测过程中具有重要意义。根据《美国药典》规定，应使用国家参考标准内毒素（RSE），复溶后应旋涡振荡不少于20分钟，并在冰箱中保存不超过14天。再次使用前需要强烈旋涡振荡不少......
2022年底，国家药典委员会发布《中国药典》（2025年版）编制大纲的通知。《通知》显示，到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅......
