公示|《中国药典》离子色谱法修订完成涉及五项内容

离子色谱在医药中应用广泛,主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如,在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质,监控原料药及制剂的离子污染物,评估药物稳定性,测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时,也用于环境监控和药品杂质鉴定,确保药品质量和用药安全。2024年3月4日,药典委完成《中国药典》0513离子色谱法的修订并发布公告,内容如下:为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0513离子色谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:徐昕怡、朱冉 电话:010-67079522、010-670......阅读全文

离子色谱IC可以测试哪些物质

离子色谱根据不同的色谱柱和流动相,可以分为阳离子和引离子,也有同一台仪器两种离子都可测的。阳离子主要测的离子种类有钠离子,铵根离子,钾离子,镁离子,钙离子,阴离子主要有氟离子,氯离子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等离子。

离子色谱IC可以测试哪些物质

离子色谱根据不同的色谱柱和流动相,可以分为阳离子和引离子,也有同一台仪器两种离子都可测的。阳离子主要测的离子种类有钠离子,铵根离子,钾离子,镁离子,钙离子,阴离子主要有氟离子,氯离子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等离子。

离子色谱IC可以测试哪些物质

离子色谱根据不同的色谱柱和流动相,可以分为阳离子和引离子,也有同一台仪器两种离子都可测的。阳离子主要测的离子种类有钠离子,铵根离子,钾离子,镁离子,钙离子,阴离子主要有氟离子,氯离子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等离子。

离子色谱IC可以测试哪些离子种类

离子色谱根据不同的色谱柱和流动相,可以分为阳离子和引离子,也有同一台仪器两种离子都可测的。阳离子主要测的离子种类有钠离子,铵根离子,钾离子,镁离子,钙离子,阴离子主要有氟离子,氯离子,硫酸根,硝酸根,磷酸根,溴酸根等离子。

IC离子色谱柱污染了怎么办

 IC离子色谱柱污染了怎么办?如何清洗?  IC离子色谱柱的再生一般的情况下效果不是很好.应该根据情况确定再生方法;一般键合硅石基质的离子色谱柱可100%兼容有机溶剂,高聚物基质的离子色谱柱交连度大于50%的也可100%兼容有机溶剂,可用纯的有机溶剂来冲洗柱子以消除有机物的污染,但是应注意一点有机溶

离子色谱(IC)-ICPMS-分析天然水中的铬

摘要 痕量元素铬的分析在很多不同基体物质分析应用中非常热门。铬在环境中以两种不同的氧化态存在,即三价Cr(III) 阳离子和六价Cr(VI) 阴离子。在哺乳动物体中,Cr(III) 在葡萄糖调节过程中是一个基本元素。然而,已证明较低含量水平的六价铬形式具有诱导有机体突变和致癌效应。由于铬元

IC离子色谱柱条件对抑制器有何影响?

 IC离子色谱柱是普适性广的色谱柱,性能优异、极为稳固的高聚物固定相,重现性好,通用性较强。近年来通过大量的实验对比,在色谱柱稳定性、有机溶剂耐受性、耐久性、分离能力对比等方面,离子色谱柱具有比较大的优势,并能与进口、国产各种品牌的离子色谱仪无缝对接,均可匹配,是开发或改进IC方法的首要选择。  I

IC离子色谱柱的“柱前衍生”和“柱后衍生”

   IC离子色谱柱的衍生化主要是为了提高目的物的可检测性。对于气相色谱,主要是为了增强目的物的挥发性或改善目的物的极性。对于液相色谱,主要是为了提高检测器对目的物的响应。  色谱柱衍生化分柱前衍生和柱后衍生:  柱前衍生在分析物经过色谱柱前与衍生剂反应,反应产物在色谱柱上实现分离,实际分离的是衍生

离子色谱(ion-chromatography,IC)分离方式和检测方式的选择

分析者对待测离子应有一些一般信息,首先应了解待测化合物的分子结构和性质以及样品的基体情况,如无机还是有机离子,离子的电荷数,是酸还是碱,亲水还是疏水,是否为表面活性化合物等。待测离子的疏水性和水合能是决定选用何种分离方式的主要因素。水合能高和疏水性弱的离子,如Cl-或K+,最好用HPIC分离。水合能

2020新版药典中的离子色谱新方法盘点

离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来,在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价,离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法;药物基因毒性杂质分析,离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工

盛瀚奖学金启动丨直击青岛盛瀚CICD180新品发布会!

  分析测试百科网讯 2020年8月7日,由青岛盛瀚色谱技术有限公司举办的CIC-D180型离子色谱会新品发布会在青岛崂山召开。   此次发布会盛瀚携手分析测试百科网进行了同步网络直播,并邀请到离子色谱领域的权威专家对今年最热门的饮水、食品、医药、环

《中国药典》是什么?

《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典

中国离子色谱40年《你好,前辈》系列访谈-|-中国离子色谱事业先驱者刘开禄

  自1983年以来,中国离子色谱已经走过了40年。在这40年发展历程中,一批批优秀科学家为行业的发展与进步,做出巨大贡献。  为传承和弘扬行业前辈精神,由青岛市分析测试学会和青岛市仪器仪表行业协会主办,青岛盛瀚色谱技术有限公司承办的“传承40 载 • 创新 ‘谱 ’未来” 中国离子色谱产业高质量发

第十五届全国离子色谱学术报告--新技术新应用精彩荟萃

  2014年9月20日第十五届全国离子色谱学术报告会在四川省成都市新华国际大酒店盛大召开。本次会议由中国仪器仪表学会分析仪器分会离子色谱专业委员会主办,会议邀请国内离子色谱界的专家做大会特邀报告、邀请报告、专题报告,还邀请到国内外色谱仪器与相关设备、部件生产厂商展示最新产品并举

中国药典内容简介

  2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标

2012赛默飞世尔科技离子色谱(IC)用户会第二轮通知

  尊敬的赛默飞世尔科技各位新老用户,您好!   两年一度的赛默飞世尔科技离子色谱(原戴安公司离子色谱)用户会定于2012年9月15-17日在著名的文明古都西安召开,本次用户会将与第14届全国离子色谱学术报告会同期举办。赛默飞世尔科技在大会中有展位展示、大会报告、用户

中国离子色谱仪离子色谱泵

当今国际水质监测标准的要求以及自身技术优势,推出了中国离子色谱仪,该系列产品不仅适用于生活饮用水、食品添加剂等行业中痕量离子组分检测要求,也适用于科研、教学等领域非常规项目的分析。 CIC-200离子色谱仪采用独有的七阶滤波信号放大模块,极大的提高了检测灵敏度,可实现对ppm-ppb级样品的准确分析

新《中国药典》7月执行

  此前生产的药品按原标准检验   本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅

《中国药典》2010版完成起草

  昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法

中国药典分离度的定义

  分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。  《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(

硫酸黏菌素的中国药典

硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测

《中国药典》的主要内容

《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已

继承先进分离技术-融入IC新概念

——访东曹(上海)生物科技有限公司营业部长潘明祥先生   【导语】提及东曹,便不得不提到它的色谱填料技术。东曹作为一家综合性的化学化工公司,在合成树脂方面具有很长的历史经验。继承如此先进的分离技术,东曹在08年推出其最新离子色谱产品—IC-2010,并将其推向中国离子色谱市场。

IC的分类

集成电路的分类方法很多,依照电路属模拟或数字,可以分为:模拟集成电路、数字集成电路和混合信号集成电路(模拟和数字在一个芯片上)。数字集成电路可以包含任何东西,在几平方毫米上有从几千到百万的逻辑门,触发器,多任务器和其他电路。这些电路的小尺寸使得与板级集成相比,有更高速度,更低功耗并降低了制造成本。这

离子色谱

品 名:离子色谱英文名称:ion chromatography说明:一种分析无机和有机离子的液相色谱技术。  按其分离原理可分为:(1)高效离子(交换)色谱,分离原理是离子交换,是离子色谱的最大分支,用有机离子交换树脂和硅质键合相离子交换剂为填料,树脂具有大孔、薄壳型或多孔表层型的物理结构,便于快速

中国药典无菌检查法介绍

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。

中国药典(2015版)纯水相关解读

《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25

中国药典2010版纯化水标准

1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5

《中国药典》熔点测定法介绍

第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等);第三法,用于测定凡士林及其他类似物质;各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。