公示|《中国药典》离子色谱法修订完成涉及五项内容
离子色谱在医药中应用广泛,主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如,在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质,监控原料药及制剂的离子污染物,评估药物稳定性,测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时,也用于环境监控和药品杂质鉴定,确保药品质量和用药安全。2024年3月4日,药典委完成《中国药典》0513离子色谱法的修订并发布公告,内容如下:为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0513离子色谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系人:徐昕怡、朱冉 电话:010-67079522、010-670......阅读全文
中国离子色谱仪离子色谱泵
当今国际水质监测标准的要求以及自身技术优势,推出了中国离子色谱仪,该系列产品不仅适用于生活饮用水、食品添加剂等行业中痕量离子组分检测要求,也适用于科研、教学等领域非常规项目的分析。 CIC-200离子色谱仪采用独有的七阶滤波信号放大模块,极大的提高了检测灵敏度,可实现对ppm-ppb级样品的准确分析
公示|《中国药典》离子色谱法修订完成-涉及五项内容
离子色谱在医药中应用广泛,主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如,在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质,监控原料药及制剂的离子污染物,评估药物稳定性,测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时,也用于环境监控和药品杂质鉴定,确保药品质量和
2020新版药典中的离子色谱新方法盘点
离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来,在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价,离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法;药物基因毒性杂质分析,离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工
中国离子色谱40年《你好,前辈》系列访谈-|-中国离子色谱事业先驱者刘开禄
自1983年以来,中国离子色谱已经走过了40年。在这40年发展历程中,一批批优秀科学家为行业的发展与进步,做出巨大贡献。 为传承和弘扬行业前辈精神,由青岛市分析测试学会和青岛市仪器仪表行业协会主办,青岛盛瀚色谱技术有限公司承办的“传承40 载 • 创新 ‘谱 ’未来” 中国离子色谱产业高质量发
中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术
中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》(1990年版一部)起,薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外
中国离子色谱仪工作原理
中国离子色谱仪化学抑制型电导检测器的应用范围 使用中国离子色谱仪抑制器后,一般可使强酸或强碱的信噪比提高一个数量级以上,对于某些弱酸、弱减由于检测器是在抑制后的中性pH条件下进行,灵敏度不如强电解质高,但与非抑制的电导检测相比,信噪比的改善还是明显的。化学抑制型电导检测器是电厂水分析中zui常用
《中国药典》是什么?
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
月旭色谱柱成为《中国药典》特征谱图指定品牌
最近,在新出版的2010《中国药典》第二增补版中,月旭科技的Ultimate® XB-C18色谱柱被列为颠茄片和颠茄酊品种的指定品牌参考色谱柱,进入药典“指定品牌色谱柱”之列。 您可能会问:药典指定色谱柱品牌到底有多罕见? 答:根据药典相关规定:正常情况下,药
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘,苦,平。归肺、心经。功能与主治益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝,不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下,煎煮会好些,一般先将红景天浸泡3到4个小时,然后用
《中国药典》0514-分子排阻色谱法标准草案的公示
我委拟修订《中国药典》0514分子排阻色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0514分子排阻色谱法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,
离子色谱
品 名:离子色谱英文名称:ion chromatography说明:一种分析无机和有机离子的液相色谱技术。 按其分离原理可分为:(1)高效离子(交换)色谱,分离原理是离子交换,是离子色谱的最大分支,用有机离子交换树脂和硅质键合相离子交换剂为填料,树脂具有大孔、薄壳型或多孔表层型的物理结构,便于快速
离子色谱的分离方式—离子排斥色谱
由于 Donnan 排斥,完全离解的强电解质受排斥而不被固定相保留,而未离解的化合物不受 Donnan 排斥,能进入树脂的内微孔,分离是基于溶质和固定相之间的非离子性相互作用。被分离的化合物再经过不同检测器的测定,可成功地分析无机弱酸(如:硼酸、氟、亚砷酸、氢氰酸、氢碘酸、硅酸、亚硫酸和碳酸)和
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
离子色谱的分离方式—离子对色谱
在流动相中加入一种与待分离的离子电荷相反的离子,使其与待测离子生成疏水性化合物。经分离柱分离后,再用不同的检测器进行测定。可用于分离一般阴离子和金属络合物,也可分离多种胺类,并对阴、阳离子类的表面活剂有较好的分离效果。
何谓离子对色谱何谓离子抑制色谱
1、离子对色谱:流动相中加入离子对试剂如烷基磺酸钠等,多用于胺类药物;加入四丁基铵,用于酸性药物。2、一种反相色谱技术。当采用反相色谱分离有机弱酸、碱性有机化合物时,在流动相中加入酸性、碱性添加剂,改变流动相的pH值,抑制溶质电离,使溶质在色谱过程中以中性分子保留。这种分离离子型化合物的反相色谱技术
美国药典-(USP)-和欧洲药典-HPLC色谱方法允许调整范围介绍
讲座背景: 本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发,介绍一些网上常用资源,重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别,从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。 讲座大纲:欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药
岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)
我国对中药的探索历经了几千年的历史,目前大约有12000种药用植物,中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究, 中药的疗效在当今世界上越来越被重视,中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现,中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影
离子色谱简介
一、色谱的发展历史色谱(chromatography)是一种分离的技术,随着现代化学技术的发展应运而生。20世纪初在俄国的波兰植物化学家茨维特(Twseet)首先将植物提取物放入装有碳酸钙的玻璃管中,植物提取液由于在碳酸钙中的流速不同分布不同,因此在玻璃管中呈现出不同的颜色,这样就可以对各种不同的植
离子色谱简介
一、色谱的发展历史 色谱(chromatography)是一种分离的技术,随着现代化学技术的发展应运而生。20世纪初在俄国的波兰植物化学家茨维特(Twseet)首先将植物提取物放入装有碳酸钙的玻璃管中,植物提取液由于在碳酸钙中的流速不同分布不同,因此在玻璃管中呈现出不同的颜色,这样就可以对各种不同的
离子色谱原理
离子色谱原理是利用离子交换原理,连续对共存的多种阴离子或阳离子进行分离、定性和定量的方法。分析阳离子时,分离柱填充低容量的阳离子交换树脂,用盐酸溶液做淋洗液。斯莫尔等人首先介绍双柱法。该法使用一根离子交换柱作为分离样品用。另一根是抑制柱,用于除去大部分洗脱液中的离子,以便在检测时能消除移动相离子的干
离子色谱原理
.基本原理离子色谱法,以离子交换树脂作为固定相填充于色谱分离柱中,以淋洗液作为流动相进行淋洗,当样品从柱的一端随淋洗液经过色谱分离柱时,因各待测组分与离子交换树脂的亲和力不同,在色谱柱上移动的速度快慢不一,并随淋洗液从柱的另一端依次流出,达到组分分离的目的。具有分离柱和抑制柱的离子色谱法叫作双柱法,
离子色谱的分离方式—高效离子交换色谱
HPIC 的分离机理主要是离子交换,是基于离子交换树脂上可离解的离子与流动相中具有相同电荷的离子之间进行的可逆交换。依据不同离子对交换剂的不同亲合力而被逐渐分离。它是离子色谱的主要分离方式,用于亲水性阴、阳离子的分离。如以 NaOH 为淋洗液分析水体中阴离子时,先用淋洗液平衡阴离子交换分离柱,再
中国药典2010版纯化水标准
1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。