发布时间:2024-06-17 17:13 原文链接: 关于复方电解质葡萄糖MG注射液的含量测定介绍

  1、氯化钾对照品溶液的制备

  取经130℃干燥2小时的氯化钾,精密称定,加水制成每1ml中含氯化钾15μg的溶液,即得。

  供试品液的制备精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

  测定法精密量取对照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5与22.0ml分别置100ml量瓶中,各精密加下述溶液(取乳酸钠0.224g、氯化钠0.175g及葡萄糖10.00g,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀)10ml,加水稀释至刻度,摇匀。将上述各溶液及供试品溶液照原子吸收分光光度法(中国药典1990年版二部附录26页含量测定法第一法),在767nm的波长处测定,计算,即得。

  2、氯化钠

  精密量取复方电解质葡萄糖MG注射液40ml,加水10ml与铬酸钾指示液1ml,在剧烈振摇下,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,至沉淀染成淡红色;再自所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数中减去供试量中氯化钾所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数,计算,即得。每1ml硝酸银液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

  乳酸钠阳离子交换树脂的制备取钠盐状态磺酸型离子交换树脂10~15g,置水中浸湿,在80℃加热约1小时,连同水移入离子交换柱中,自顶端加入盐酸液(2mol/L)30~40ml,开启活塞,使加入的盐酸液保持每分钟10ml的流量流出,再用60~70℃的热水保持每分钟20~30ml的流量冲洗至洗液不含氯化物为止.然后用氯化钠液(1→20)30ml流过树脂柱,再用水冲洗,如此反复用盐酸液(2mol/L)与氯化钠溶液(1→20)处理2~3次,临用前再用盐酸液(2mol/L)处理,用新沸过的冷水约300~500ml冲洗至几乎不含氯化物,并取最后的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴与氢氧化钠(0.1mol/L)1滴,如显粉红色,即可供试验用。

  3、测定法

  精密量取复方电解质葡萄糖MG注射液20ml,注意移入上述离子交换柱中,静止5分钟,开启活塞,保持每分钟约2ml的流量流出,待样品全部进入树脂柱后,以同样的流量用水洗涤2次,每次20ml,合并流出液与洗涤液,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,减去供试量中氯所消耗的硝酸银液(0.1mol/L)的毫升数,再减去滴定的游离酸所消耗的氢氧化钠液(0.1mol/L)的毫升数,计算即得。每1ml的氢氧化钠液(mol/L)相当于11.21mg的C3H5NaO3。游离酸精密量取本品20ml,加酚酞指示液3~5滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。

  葡萄糖取复方电解质葡萄糖MG注射液,依法测定旋光度(中国药典1990年版二部附录17页),与0.9479相乘,即得供试量中含C6H12O6的重量(g)。

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