关于对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组进行公示并征集意向委员的通知

各有关单位: 根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》,经研究,现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组(筹建方案见附件)公开征求意见并征集意向委员。 拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械等领域的标准化工作,与国际电工委员会医用电器设备、软件和系统技术委员会(IEC/TC62)智能化医疗器械工作领域相对应。秘书处由中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检验研究院联合承担,由国家药品监督管理局负责日常管理和业务指导。 有关方面可点击“发表意见”按钮对该方案提出意见建议,或者点击“我要加入”按钮提出加入该标准化工作组的意向,截止时间为2026年3月10日。 联系方式: 地址:北京市海淀区马甸东路9号市场监管总局标准技术管理司 邮编:100088 E-mail:TC@sac.gov.cn 附件:全国智能化医疗器械......阅读全文

关于对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组进行公示并征集意向委员的通知

  各有关单位:  根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》,经研究,现对拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组(筹建方案见附件)公开征求意见并征集意向委员。  拟筹建的全国智能化医疗器械标准化工作组主要负责全国智能化医疗器械,包括人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口医疗器械以及融合技术类医疗器械

药监局发布“医疗器械标准化技术归口单位管理细则”

  为进一步规范医疗器械标准化技术归口单位管理,科学开展医疗器械标准化工作,构建推动医疗器械高质量发展的标准体系,国家药监局组织制定了《医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)》,现予发布。  特此通告。  附件:医疗器械标准化技术归口单位管理细则(试行)国家药监局2022年12月12日

智能化、精细化、标准化,交通运输发展走向何方

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510706.shtm

商务部:加快推动农产品供应链数字化、智能化、标准化转型

  7月29日,农业农村部新闻办公室举行新闻发布会,介绍促进农产品消费有关情况。商务部流通发展司一级巡视员张祥在会上表示,我国是农产品生产和消费大国,每年仅生鲜农产品消费规模就高达10亿吨。当前,农产品消费需求已经趋于多样化,从“吃得饱”向“吃得好”转变。建设畅通、安全、高效的农产品现代流通体系,有

仪器仪表的智能化是智能化工厂的关键

  随着技术的进步,智能化工厂的技术正在迅速地更新换代。让制造流程有判断能力,仪器、仪表、传感器等控制系统的基本构成要素是关   随着技术的进步,智能化工厂的技术正在迅速地更新换代。让制造流程有判断能力,仪器、仪表、传感器等控制系统的基本构成要素是关注的焦点。   仪器仪表的智能化是以微处理器和

祝贺|贝康医疗获得国内首张智能液氮罐医疗器械注册证

2022年11月8日,贝康医疗自主研发的液氮储存系统BCT38C获批医疗器械注册资格证,是全国首个获得医疗器械注册证的智能液氮罐产品。液氮罐可以为精子/卵子/胚胎提供-196℃的深低温环境,是生育力保存不可或缺的设备。2017年国家药品监督管理局(NMPA)发布的《总局关于发布医疗器械分类目录的公告

智能化箱式泵站概述

  智能化箱式泵站是由长沙市博永机电科技有限公司专家专门研发改进的智能化供水设备,可以直接与市政管网串接,可在原有市政管网的压力基础上进行叠压供水,差多少,补多少。使得设备选型较小,并且最大限度的节省了后期智能化箱式泵站运行费用,智能化箱式泵站采用全封闭运行方式,无需建水池,可节约一大笔土建投资,并

第二届医用增材制造技术医疗器械标准化--技术归口单位组成方案公布

  第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位由43名成员组成(名单见下表),秘书处由中国食品药品检定研究院承担。  国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。  特此公告。  附件:第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组成方案  

口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位获批调整

国家药监局综合司关于同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整的复函药监综械注函〔2025〕707号器械标管中心:  你单位《关于报送口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整申请的函》(国械标管函〔2025〕350号)收悉。经研究,现函复如下:  根据《医疗

建议增设智能化回收装置

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518212.shtm

人工气候箱智能化与时俱进

1.人工气候箱的结构:由实验箱体、制冷系统、加热器、加湿系统、光照系统、控制器等部件组成。工作原理:在实验箱体内外装设电子计时器,干、湿、温度传感器,用以检测温度和湿度。同时把所测数据送到CMP3000微电脑控制器,进行数据处理后控制加热器、制冷机、加湿器、光照灯组等的工作状态,并得以控制实验箱体的

新型智能化工大模型发布

  近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员叶茂和刘中民院士团队与华为技术有限公司在前期合作基础上,联合大连理工大学软件学院、榆林中科洁净能源创新研究院等开发了智能化工大模型1.0版本,并在华为“昇思人工智能框架峰会2024”上发布。智能化工大模型基于华为昇腾人工智能基础软硬件平台开发,可实现化工知

新型智能化工大模型发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519685.shtm近日,中国科学院大连化学物理研究所研究员叶茂和刘中民院士团队与华为技术有限公司在前期合作基础上,联合大连理工大学软件学院、榆林中科洁净能源创新研究院等开发了智能化工大模型1.0版本,并

征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位发布关于征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知。各专家及相关单位:  根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等相关规定,为做好2027年度标准制定工作,现公开征集2027年医疗器械

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同,因此,临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时,其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集,具体内容

张培茗:医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战

  为期两天的2021上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)已经于10月22日在上海浦东嘉里大酒店圆满落幕。本次abtech China Congress 2021共有82名专家学者、建筑设计师及实验室行业专家围绕实验室领域多个热点话题

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来,到目前为止已完成奥运检验任务85批次,奥运核查任务128批次,其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次,为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前,协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日,在国家食品药品监督管理

智能化射线辐射仪简介

   REN500A 型智能化х、γ辐射仪采用高灵敏的闪烁晶体作为探测器 , 反应速度快 , 和国内同类仪器相比,该辐射检测仪具有更宽的剂量率测量范围。该辐射检测仪除能测高能、低能γ射线外,还能对低能 X 射线进行准确的测量,具有良好的能量响应特性。此外通过配套的 RenRiRate 剂量率管理软件

我所发布智能化工大模型

原文地址:http://www.dicp.cas.cn/xwdt/kyjz/202403/t20240324_7050498.html3月22日,我所低碳催化与工程研究部(DNL12)叶茂研究员和刘中民院士团队与华为技术有限公司在前期合作基础上,联合大连理工大学软件学院、榆林中科洁净能源创新研究院等

智能化比色计的研究

     光电积分测色比色计是主要通过模仿人的眼睛对颜色的感知研制成功的,主要采用了能够感受到蓝、红、绿等颜色的受光器,将我们感受到的光通过光流进行放大再处理,通过得出的一些颜色进行刺激处理。采用3层前馈神经网络实现两种曲线的非线性拟合,网络输入层的三输入是经过线性变换计算出物体色的三刺激值归一化处

箱式电炉的智能化控制介绍

   箱式电炉炉膛材料采用优质的多晶莫来纤维真空吸附制成,四面加热温场均匀。加热元件采用高电阻优质合金丝。先进的空气隔热技术,结合热感应技术,当炉体表面温升到达50℃时,排温风扇将自动启动,使炉体表面快速降温。    箱式电炉无论采用哪种控制方式,其控制过程基本是相同的,总是包括温度测量、温度控制

国内首座智能化生态电厂投产

  由中国华电集团投资建设的我国首座智能化生态电厂日前在山东莱州投产发电。该项目采用三维数字化设计运营,单机容量最大,设计煤耗全国领先,不占耕地资源和淡水资源,废水实现零排放,是国内首座智能化火电厂。   华电莱州一期工程全部采用当今世界最先进的环保理念建设。

智能化石化安全技术值得期待

  国家安监总局办公厅和国家煤矿安监局办公室近日联合印发陕西煤化集团黄陵矿业公司一号煤矿智能化无人开采技术经验材料,以进一步指导推动企业提升机械化、自动化、信息化和智能化水平,以先进科技装备支撑安全生产能力。  通过先进的智能化自动化手段,减少人为风险,提高企业的风险控制能力,是包括石油、化工等在内

口罩阻燃测试仪智能化

适用于医用口罩及所有防护口罩阻燃性能的测定。可供医药检验部门、安全检测部门和科研单位使用。测试原理1、利用标准能量的热源对口罩进行试验,观察口罩的燃烧行为。火源的能量通过测量火焰的高度和温度来保证。2、口罩或其他样品通过火源的时间是标准规定的,通过控制面罩的移动速度来保证火源的作用时间。3、样品的燃

数字智能化热学综合实验平台

  长期以来,大学物理热学及其综合实验室的建设一直是高校物理实验室建设的薄弱环节,主要问题在于:   (1)加热方式、方法的安全性和可靠性;   (2)如何设定和控制所需温度;   (3)温度控制的精度;   (4)温度测量的准确度和精密度;   (5)实验内容陈旧和单调;   (6)仪

印染智能化助推产业转型升级

  智能制造就是将制造技术与数字技术、智能技术、网络技术集成应用于企业设计、生产、管理和服务的全生命周期,主要包括4方面内容:智能设计、智能生产、智能管理和智能制造服务。   2015年,我国提出“中国制造2025”,规划中很重要的内容就是“智能制造”,互联网和传统工业的融合将是中国制造新一轮发展的

科技助力机电产业智能化发展

     用于机电制造的无人机设备  有别于传统激光点扫描的高科技三维扫描仪  作为制造业体系的核心产业之一,机电产业在我国产业版图中始终占据着举足轻重的地位。随着信息技术的高速发展与工业4.0时代的到来,制造业数字化、网络化、智能化日益成为其发展的主要趋势。  11月2日至4日,2017中国机电交

2018年智能化发展趋势

  美国知名研究机构CB Insights近日发布重磅报告《2018年必看的人工智能热门趋势》(Top AI Trends To Watch In 2018),报告对AI行业发展现状进行了深入研究剖析,并给出了2018年AI领域最值得关注的13个前沿发展趋势。  1.新蓝领的工作——机器人保姆  C

智能化箱式泵站的特点简介

  (1)、高效节能:充分利用市政水源本身具有的压力热能,差多少补多少,切实有效地、最大限度地发挥了变频调速的节能效果。  (2)、洁净卫生:构成连续密闭的增压供水方式,完全保持了市政水源的国家水质卫生标准,从根本上避免了增压系统造成的水质标准降低和各种水源污染问题。  (3)、杜绝浪费:不仅淘汰了

数字智能化热学综合实验平台

  长期以来,大学物理热学及其综合实验室的建设一直是高校物理实验室建设的薄弱环节,主要问题在于:   (1)加热方式、方法的安全性和可靠性;   (2)如何设定和控制所需温度;   (3)温度控制的精度;   (4)温度测量的准确度和精密度;   (5)实验内容陈旧和单调;   (6)仪