发布时间:2024-08-07 13:19 原文链接: 关于溶出度测定法的桨法的仪器装置介绍

  溶出度测定法的仪器装置 。除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。

  溶出度测定法的测定法 :除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃。取供试品6片(个),分别投入6个操作容器内。用于胶囊剂测定时,如胶囊上浮,可用一小段耐腐蚀的金属线轻绕于胶囊外壳或装入沉降篮(呈圆柱形,内径为12mm,长25mm,由10根丝径为1mm±0.1mm的不锈钢丝焊接而成)。周围以间隔3.5mm的不锈钢丝螺旋缠绕,上下两端以2根不锈钢丝十字形固定,一端可开关,立即启动旋转并开始计时。除另有规定外, 至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量。