关于溶出度测定法的桨法的仪器装置介绍
溶出度测定法的仪器装置 。除将转篮换成搅拌桨(A)外,其他装置和要求与第一法同。搅拌桨由不锈钢金属材料制成。旋转时摆动幅度A、B不得超过±0.5mm。取样点应在桨叶上端距液面中间,离烧杯壁10mm处。 溶出度测定法的测定法 :除另有规定外,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,加温使溶剂温度保持在37℃±0.5℃。取供试品6片(个),分别投入6个操作容器内。用于胶囊剂测定时,如胶囊上浮,可用一小段耐腐蚀的金属线轻绕于胶囊外壳或装入沉降篮(呈圆柱形,内径为12mm,长25mm,由10根丝径为1mm±0.1mm的不锈钢丝焊接而成)。周围以间隔3.5mm的不锈钢丝螺旋缠绕,上下两端以2根不锈钢丝十字形固定,一端可开关,立即启动旋转并开始计时。除另有规定外, 至45分钟时,在规定取样点吸取溶液适量,立即经0.8μm微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。取滤液,照各药品项下规定的方法测定,算出每片(个)的溶出量......阅读全文
溶出度检查测定溶出介质的制备
应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用煮
溶出度检查测定溶出仪的调试
测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m
溶出度测定法如何进行溶出度仪的校正
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。4)同心度校正:5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。6)桨或转蓝位置校正:每次
溶出度检查测定取样位置
①第一法应在转篮顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。②第二法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于10mm处。③第三法应在桨叶顶端至液面的中点,并距溶出杯内壁不小于6mm处。
溶出度实验、测定方法验证
图1. 供试品溶液图谱(上)与对照品溶液图谱(下)相比,基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇,本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证,包括实验操作环节与测定环节。当然,关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 (1)有研究
溶出度检查测定溶出介质温度及pH的调整
如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶
溶出度仪影响溶测定的若干因素
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。 一、搅拌转动装置的晃动 不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂的溶出速率
药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
测定溶出度的实验操作步骤
肯定是题目印错了.应该是1.19克/毫升首先计算出浓盐酸的物质的量浓度1000×1.19×36%/36.5=11.74mol/L再计算出250毫升0.1摩尔/升盐酸溶液的物质的量250×0.1/1000=0.025mol再计算出需用浓盐酸的体积0.025÷11.74/1000=2.129ml取上述浓
溶出度测定仪清洁规程
1)水平校正:仪器用水平尺校正溶出仪的水槽、桨干规定部位是否水平。 2)水浴温度校正:温度平衡后用把中文单机校正每个溶出杯的温度。 3)转速校正:用校正过的秒表在50、100、150三个转速设定条件下校正每个搅拌桨的转速。 4)同心度校正: 5)桨干摆度校正:用百分表校正桨干摆度。 6
累积溶出度
累积溶出计算公式: Xi校=Xi+(X1+ X2+......+Xi-1)V2/V1 Xi为第i次实际测得的相对百分溶出度,Xi校为第i次经校正后的相对百分溶出度,V1为溶出介质总体积,V2为每次取样后所补充的体积数。 比如你每次取样10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
对乙酰氨基酚片溶出度测定
一、试验目的1.掌握片剂溶出度的测定方法2.能正确使用溶出度测定仪 二、实验指导片剂等固体制剂服用后,在胃肠道中要先经过崩解和溶出两个过程,然后才能透过生物膜吸收。对于许多药物来说,其吸收量通常与该药物从剂型中溶出的量成正比。对难溶性药物而言,溶出是其主要过程,故崩解时限往往不能作为判断难溶性药物制
什么是溶出度,测定方法有哪些
溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查医学|教育网搜集整理。测定方法:转篮法(第一法)桨法(第二法)小杯法(第三法)等。
药物溶出度仪
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
溶出度怎么计算
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溶出度的历史
早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出
溶出度怎么计算
计算方法:溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)计算公式一: 溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.25) 计算公式二: 溶出度%=(Ai×Mr×n)/(Ar×平均片重)
高效、准确测定大批量溶出度样品
目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受到关注,其在药品研发、质控与内在质量评价上已发挥出举足轻重的作用。而如何实现大批量溶出度样品的高效、准确、快捷的测定,一直困扰着分析人员。本人在多年工作经验基础上进行了梳理与归纳,提出以下思路与见解,供大家参考。 目前,测定固体制剂的多条溶出曲线愈发受
溶出度检查测定空胶囊的干扰试验
进行胶囊剂溶出度检查时,胶囊壳对分析有干扰,应取6粒胶囊,尽可能完全地除尽内容物(起草质量标准时最好是用未使用的同批号胶囊壳),置同一溶出杯内,用该品种项下规定的分析方法测定每个空胶囊的空白值,做必要的校正。如校正值大于标示量的25%,试验无效;如校正值不大于标示量的2%,可忽略不计。
溶出度测定法检验操作规程
目 的:建立溶出度测定法的检验操作规程,以规范操作。 范 围:本规程适用于溶出度测定法。 责任人:QC。 依 据:中国药典2010年版第二增补本。 内 容: 1. 简述 1.1 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等剂型在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价口服固体制剂质量的一个指标
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么
1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏
什么是药物溶出度?
溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。
药物溶出度仪简介
测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。