发布时间:2024-07-02 17:58 原文链接: 关于牛磺酸的物质检查介绍

  1、溶液的透光率:取牛磺酸0.50g,加水20mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于95.0%。

  2、氯化物:取牛磺酸1.0g,加水溶解使成50mL,取25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液 比较,不得更浓(0.01%)。

  3、硫酸盐:取牛磺酸2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  4、铁盐:取牛磺酸0.10g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。

  5、有关物质

  照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液:取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。

  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置500mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  系统适用性溶液:取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液,各取适量,等体积混合,摇匀。

  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(50:150:100:1)为展开剂。

  测定法:吸取上述三种溶液各5µL,分别以条带状点样方式点于同一薄层板上,条带宽度5mm,展开,晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在105°C加热约5分钟至斑点出现,立即检视。

  系统适用性要求:对照溶液应显一个清晰的斑点,系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。

  限度:供试品溶液如显杂质斑点,不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.2%)。

  6、干燥失重:取牛磺酸,在105°C干燥4小时,减失重量不得过0.4%(通则0831) 。

  7、炽灼残渣:取牛磺酸1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  8、铁盐:取牛磺酸1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。

  9、重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法) ,含重金属不得过百万分之十。

  10、砷盐:取牛磺酸1.0g,加水23mL溶解后,加盐酸5mL,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

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