根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年10月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
牛支原体ELISA抗体检测试剂盒 | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、金宇保灵生物药品有限公司 | 二类 | (2017)新兽药证字48号 | 注册 | 4年 |
副猪嗜血杆菌病四价蜂胶灭活疫苗(4型SD02株+5型HN02株+12型GZ01株+13型JX03株) | 山东华宏生物工程有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所 | 三类 | (2017)新兽药证字49号 | 注册 | 3年 |
大观霉素(spectinomycin,SPE)是一种氨基糖苷类广谱抗生素,是Mason于1961年首次从链霉菌中分离得到[1]。从结构上讲,氨基糖苷类抗生素分子中均含有氨基糖苷结构。而SPE(图1)是......
ELISA实验所有方法的缺点很明显:1、重复性不好;2、收自身抗体、嗜异性抗体等干扰,易出现假阳性;3、不论仪器和手工操作,干扰因素较多。影响最大的是温度和时间。1、直接法(directELISA)将......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)等单位联合申报的“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ......
最近,科学家们在啤酒和葡萄酒中发现了一种常见的杂草杀手—草甘膦。此前,它曾因其可能与癌症有关而引起争议。美国的研究人员测试了15种不同类型的啤酒和5种不同类型的葡萄酒,在20种饮料中的19种中发现了农......
ELISA的原理:(1)抗原或抗体能以物理性吸附于固相载体表面,可能是蛋白和聚苯乙烯表面间的疏水性部分相互吸附,并保持其免疫学活性;(2)抗原或抗体可通过共价键与酶连接形成酶结合物,而此种酶结合物仍能......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州兽医研究所等3家单位申报的猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗(O/rV-1株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程......
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等6家单位申报的牛支原体ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程......
1临床标本的收集和保存用于ELISA测定的临床标本最为常用的是血清(浆)。本实验室用ELISA测定乙肝两对半,甲肝,戊肝,抗HIV的标本时,在处理和保存方面要考虑以下几个方面:1)要注意避免出现严重溶......