“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场,热原检测市场需求必定增长
近日,“减肥药”概念异军突起,从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日,诺和诺德先是在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激,诺和诺德股价创历史新高。诺和诺德公司财报显示,减肥药合计销售额181.48亿丹麦克朗,同比增长达到158%。 因诺和诺德股价暴涨,市场也将关注焦点聚焦到礼来的一款“减肥神药”Mounjaro(替尔泊肽),礼来的数据称Mounjaro的销售额超出市场预期28%!同比增长85.71%。“减肥神药”是什么? 减肥药,是具有减肥瘦身作用的药品。随着审美观念的改变,衍生出来的一种能够使人们达到瘦身目的的药品。因其能让身体更快纤瘦的减肥效果而受到减肥需求者的喜爱。“减肥神药”的作用机制 司美格鲁肽是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的长效类似物。通过激活GLP-1......阅读全文
“减肥神药”Wegovy和Mounjaro纷纷登场,热原检测市场需求必定增长
近日,“减肥药”概念异军突起,从华尔街蔓延至亚洲市场。当地时间8月8日,诺和诺德先是在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy(司美格鲁肽)在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。受此消息刺激,诺和诺德股价创历史新高。诺
什么是鲎试剂法
内毒素测定方法有:凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法(鲎试剂法)细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法,它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法,由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现,并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点,在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒素浓
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒
细菌内毒素检查法(鲎试剂法)
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法.细菌内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法,前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素,后者包括浊度法和显色基质
细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴
鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初,鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低,产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明,鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml(相当于50-1Eu/ml)水平,而且自身污染程度高。在1988年10月国
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):东方鲎鲎试剂LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鲎鲎试剂BET(Bacterial Endotoxin Test):细菌内毒素检查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鲎试剂用水RS
细菌内毒素检查法中常用的缩写词
TAL(Tachypleus Amebocyte Lysate):东方鲎鲎试剂LAL(Limulus Amebocyte Lysate):美洲鲎鲎试剂BET(Bacterial Endotoxin Test):细菌内毒素检查TRW/LRW(TAL/LAL Reagent Water):鲎试剂用水RS
鲎试剂助力筛选高质量冠状病毒疫苗
马萨诸塞州东部法姆图斯--4.5亿年来,鲎一直沿海底爬行,上岸产卵。他们要有强大的防御能力来度过大规模灭绝和人类出现之前进化出的大型掠食者。虽然它的盔甲可以保护它,但是生活在细菌包围的环境中,鲎还有另一种防御能力--血液迅速凝结,血液快速凝结可以防止因伤口割伤和四肢丧失而感染。 海岸边爬行的鲎和这种
鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看
显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员,看到有这么多种鲎试剂,是不是有个疑问:“这么多种鲎试剂,我该怎么选择呢?
细菌内毒素检测
实验方法原理 鲎是一种海洋节肢动物,血液中含有一种变形细胞,此细胞的裂解物可与微量细菌内毒素起凝胶反应,即细胞裂解物中的一种酶被内毒素激活,使细胞裂解物中蛋白质形成凝胶。鲎试验具有快速、简便、灵敏等优点。实验材料 鲎试剂试剂、试剂盒 生理盐水无菌水内毒素仪器、耗材 安瓶习惯水浴箱实验步骤 一、材料
细菌内毒素检测实验_鲎试验法
实验方法原理鲎是一种海洋节肢动物,血液中含有一种变形细胞,此细胞的裂解物可与微量细菌内毒素起凝胶反应,即细胞裂解物中的一种酶被内毒素激活,使细胞裂解物中蛋白质形成凝胶。鲎试验具有快速、简便、灵敏等优点。 实验材料鲎试剂试剂、试剂盒生理盐水无菌水内毒素仪器、耗材安瓶习惯水浴箱实验步骤一、材料 1.
临床化学检查方法介绍细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍: 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法
生化检测项目细菌内毒素检查法介绍
细菌内毒素检查法介绍: 细菌内毒素检查法是判断供试品中细菌内毒素是否符合规定。 内毒素(Endotoxin)即革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖,其毒性成分为类脂A。菌体死亡崩解后释放出来。细菌内毒素检查包括两种方法,即凝胶法和光度测定法,后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时,可使用其中任何一种方法
细菌内毒素检验(一)
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素,英文称作Endotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是
浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前,细菌内毒素检查法(鲎试验法),应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性,现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核,计算标准差S应小于0.365,鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见
浅谈鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前,细菌内毒素检查法(鲎试验法),应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性,现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定,在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核,计算标准差S应小于0.365,鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据
氯化钾注射液的检查方法
检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各
细菌内毒素检查法的注意事项及检查过程
注意事项 在细菌内毒素检查方法的建立中,计算内毒素限值L、MVD和MVC时,需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数,因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有: (1)临床用药剂量确定不正确,仅用常规用药剂量,未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径,在限值
中国首次发现混翅鲎化石
板足鲎(hòu)是生存于古生代的一类重要的节肢动物,是现代蛛形纲的近亲。因其形似蝎子,故俗称海蝎。板足鲎最早出现于奥陶纪,在志留纪达到多样性的巅峰,之后走向衰落,于二叠纪末全部灭绝。板足鲎以其独特的外形而备受关注,是志留纪(距今约4.3亿年)的“明星动物”。加之其生态多样性高,在海洋、淡水、陆地
鲎的研究概况及资源保护
一、 鲎的研究概况(一)、鲎的种属与地理分布1、鲎的种属鲎(hou)是栖生于海洋中的一种无脊椎动物,在动物学分类学上,鲎属节肢动物门(Arfhropoda)、肢口纲(Merostomate)、剑尾目(Xiphosura)、鲎科(Patypleidae)。目前,世界上现存的鲎为三属四种,北美洲东岸海域
氯化钾注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,依法检查(
内毒素测定仪使用范围和使用科室相关
内毒素测定仪用于细菌内毒素(热原)检测,β-葡聚糖(真菌、霉菌)、ELISA及各种酶标检测。 仪器使用范围: 1、临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素检测。 2、药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。 3、生产监控:制药企业中间产品
氯化钾注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别本品显钾盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)细菌内毒素取本品,可用0.06EU/ml以上高灵敏度鲎试剂,依法检查(通则1143),每1mg氯化钾中含内毒素的量应小于0.12EU无菌取本品,经薄膜过滤法处理,以金黄色葡萄球菌
细菌内毒素检查法所用试剂的基础知识
细菌内毒素 医院临床在使用药品注射剂时,常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡,这种症状称为热原反应。 什么是热原?目前国内外仍未有统一的认识,但从国内外文献报道中,一个共同的意见,都普遍认为:它是指细菌内毒素。欧洲药典委员会副主席J.Van