2022年1月28日，CDE官网最新公示，凯思凯迪申报的1类新药CS0159口服片剂已获得临床试验默示许可，拟开发用于原发性硬化性胆管炎（PSC）。公开资料显示，CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体（FXR）小分子激动剂，是由中科院上海药物所徐华强课题组和李佳课题组联合自主研发的1类新药，此前已在美国获批开展针对PSC的临床试验。
3月6日，由中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊，成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通......
2025年3月10日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批，涵盖多款重磅新药，涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。在本次获批的药......
全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示，过去一年，我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多......
国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号）为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指......
新药研发如何实现新突破？记者30日获悉，多位专家学者汇聚一堂，各抒己见。中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示：“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导，实现......
“这药是特效药，四万块一瓶，我吃了三年。”这句话出自电影《我不是药神》主人公程勇和一位白血病患者之间的对话。他们讨论的药物格列卫，是一种针对慢性粒细胞白血病的“明星抗癌药”。它能将这种致命的疾病转变为......
生物医药与健康产业连续3年营收过千亿元，上市1类新药6个，在研1类新药近40项，医疗器械领域创新产品获批数量持续保持福建省领先……作为科技创新与产业升级的重要领域，生物医药产业也是加速形成新质生产力的......
6月13日，记者随“高质量发展调研行”主题采访活动来到沈阳三生制药有限责任公司，该公司总经理助理袁杰介绍，除了进一步拓展现有药物向巴西、埃及、巴基斯坦等“一带一路”国家出口之外，三生制药与瑞典SOBI......
2024年2月21日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布荣获由SelectScience颁发的两项权威大奖——“2023年度最佳新药发现和开发产品奖”以及“年度最佳新药发现和开发网络研讨......
2024年伊始，创新药领域又迎来好消息。根据1月9日国家药品监督管理局消息，有2款创新药获批上市，涉及阿尔茨海默病药物以及一款中药创新药。根据国家药监局1月9日消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审......