1.药理 、 广谱抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用,其机制不全清楚。 本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒戚染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为 病毒合成酶的竞争性抑制剂I抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 2.毒理 动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、垂体和肾上腺良性肿瘤.但对人体的致癌性并未肯定。药物对仓鼠等动物可引起头颅、 腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的崎形,子代成活减少,但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。给予小鼠、大鼠和 猴口服利巴韦林剂量分别为30、36和120MG/kg或持续4周以上〈相当于人用剂量:给予体重为5kg的儿童4.8、 12.3和111.4mg/kg,或者体重为60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按体表面积折算出现心脏损伤。
近日,哈三联的米氮平片(15mg)通过了仿制药质量和疗效的一致性评价,该药的质量与原研等同,哈三联也是目前国内首家通过米氮平片(15mg)一致性评价的企业。米氮平的适应症为抑郁症,它具有四环结构,属于......
新药临床试验申报,简称IND申报,指的是新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请IND,其主要目的是向FDA提供数据证明该药物具备用于早期临床试验的合理性与安全性。对于未被FD......
问题焦点:我们有个中药6.1类滴眼液项目,关于药理毒理需要做哪些项目的问题,咨询的结果都不一样,急毒、长毒、眼刺激性试验都需要做吗?中药类和化药类有哪些区别?精彩讨论:第一个关键的问题:滴眼液,可以申......