勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床

　　近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。

　　来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunchil Par教授目前担任该临床试验的协调调查员，他表示：第三代EGFR靶向药物主要克服了T790M基因突变所致第一、二代药物耐药，为T790M突变阳性肺癌人群提供了更佳的治疗方案，避免服用其他化疗药所带来的更为严重的毒副作用。

　　HM61713是一种全新的、不可逆的EGFR基因突变特异性酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKIs)，主要为T790M阳性突变肺癌患者“量身定制”。在今年召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，勃林格殷格翰发布了HM61713的I/II期临床试验中期结果，表明该药在受试人群中具有强大的疗效及安全性特征。

　　表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC），近几年受到越来越多的关注。而接受EGFR-TKI治疗的NSCLC患者有一半以上会出现机体耐药的可能性，这种获得性耐药的主要机制是EGFR-T790M突变。目前针对T790M基因突变靶点的药物榜单仍是一片空白，若HM61713能脱颖而出，毫无疑问将能迎合强大用药市场需求，市场潜力不可小觑。

　　近几年，勃林格在EGFR突变型肺癌治疗领域一直处于领军地位，FDA于2013年批准了Giotrif/Gilotrif（阿法替尼）用于EGFR突变（del19缺失）型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。勃林格表示，争取2017年获得HM61713的上市授权，若能顺利获批，其EGFR产品线征服肺癌市场将如虎添翼。

　　勃林格实体肿瘤医学总监MehdiShahidi博士评论道：“我们与肿瘤社区开展了多项深入合作，倾注了大量资金和精力用于肺癌产品线的研发，以期为更多肺癌患者提供更适宜的治疗药物。HM61713的第一项关键临床试验的启动，将成为后期多项III期临床试验评估的一个重要里程碑。”