临近11月，牵动着医药行业神经的医保谈判即将到来。
去年医保谈判现场，70万一针的“天价药”诺西那生钠经过“灵魂砍价”价格下降到3.3万元仍记忆犹新。参考去年医保谈判时间11月9日，今年医保谈判大概率将在11月中上旬进行。
从10月16日医保局公布的初步审查名单来看，今年国490个申报药品中344个通过初步审查，包括目录外新增品种西药183个、中成药15个，目录内续约品种西药111个、中成药34个。
从适应症来看，抗肿瘤和免疫调节剂入选初审目录数量最多，共89个；其次是神经系统药物40个，全身用抗感染药物36个，呼吸系统基本用药27个。
2022年医保谈判初选目录适应症分类（部分）
数据来源：国家医保局、中康产业研究中心整理
从企业来看，本次通过形式审查的药品涉及229家企业，其中11家企业有超过5个产品通过形式审查，诺华、辉瑞、恒瑞三家通过药品数量超过10个。
通过2022年医保形式审查药品数量5个以上的企业
数据来源：国家医保局、中康产业研究中心整理
从续约规则来看，呈现边际利好。
国家医保局在充分考虑相关方面的意见建议后，将新增适应证纳入简易续约考虑范围。这意味着新增适应症的品种再次降价的幅度有限。按照简易续约程序，降幅最多可能只有25%。而去年百济神州PD-1替雷利珠单抗新增适应症谈判后，降价幅度达到34%。
天价“CAR-T”产品再次成为焦点
去年颇受关注的CAR-T领域产品120万元一针的抗癌药阿基仑赛注射液，虽然通过了初步形式审查，但该产品的谈判最后还是以失败告终。而在今年的初审名单中，复星凯特的阿基仑赛注射液也再未出现。
值得注意的是，药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液此次仍主动申报医保谈判，目前已通过形式审查。
瑞基奥仑赛注射液目前的采购挂网价为129万/针，比阿基仑赛注射液还要贵9万元，此次参与谈判会否直面“灵魂砍价”，值得期待。
罕见病或再现“灵魂砍价”
每一个小群体都不应该被放弃，这是去年医保谈判现场令无数人动容的一幕。
中国约有2000万罕见病患者，涉及的罕见病包括脊髓性肌萎缩症（SMA）、普拉德-威利综合征（小胖威利综合征）、苯丙酮尿症、地中海贫血症、血友病、渐冻症等。
罕见病治疗药物价格普遍较高。蔻德罕见病中心和艾昆纬联合发布的《共同富裕下的中国罕见病药物支付》报告显示，目前未被纳入医保的10种药物治疗年费均在百万元以上，包括伊米苷酶、维拉苷酶α、阿糖苷酶α、尼替西农等。治疗年费价格最高的拉罗尼酶，成年人治疗费用高达537万元。
截至目前，已有2860种药品进入国家医保目录，国内67%的已上市罕见病用药都在其中，大大减轻了患者的用药负担。
本次医保目录调整对罕见病了适当照顾。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制，同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录的可以申报今年医保目录。
采取
本次通过初步药品中，受鼓励的罕见病用药共19个，病种覆盖范围进一步扩大。
审查
通过2022年医保初步形式审查的罕见病药
数据来源：国家医保局、中康产业研究中心整理
新冠口服药冲击医保谈判
2022年有两个新冠药物通过了形式审查，包括辉瑞的新冠口服药Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）和中国中医科学院的清肺排毒颗粒。
其中，Paxlovid于2022年2月经国家药监局附条件批准进口注册，以2300元/盒并纳入临时医保，此次能否“转正”以及价格的降幅成为行业内关注重点。
另外，真实生物的阿兹夫定片的HIV适应症于2021年7月获批，本次同样通过了形式审查，但新冠适应症于2022年7月获批，不符合今年医保申报的要求。
附：2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单
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