国家医保局公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械综合价值评价

近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。为贯彻落实《若干措施》，在加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面更好发挥医保作用，着力推进原始创新，助力医药基础理论和前沿科技实现突破，国家医保局拟组织开展系列研究。本次公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价，面向社会广泛征集研究成果或研究思路，现将有关事项通知如下：

一、研究主题

真实世界数据支持药品综合价值评价。

二、研究方向

（一）面向基本医保药品目录管理的药品综合价值评价。

（二）面向商业健康保险创新药品目录管理的药品综合价值评价。

三、建议选题

（一）未被满足的临床需求研究。研究如何基于现有数据资源，更好挖掘未被满足的临床需求，为突破性的药品研发、治疗方案创新指引方向，推动医药创新更加贴合临床实际需求，更好符合医保支持真创新、支持差异化创新的目标。

（二）基于真实世界数据的特定区域内境内未上市药品综合价值评价研究。针对特定区域允许使用境内尚未上市的创新药品，研究如何基于真实世界数据，对相关创新药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性、创新性等进行综合价值评价。

（三）基于真实世界数据的拟新纳入目录的药品综合价值评价研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对申请纳入目录药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性、创新性等进行综合价值评价。

（四）基于真实世界数据的目录内药品综合价值评价研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对已经纳入目录药品的安全性、有效性、经济性、公平性、可及性等进行再评价。

（五）基于真实世界数据的目录内药品退出机制研究。研究如何基于真实世界数据，形成一套比较完整、客观、科学的综合价值评价体系，对已经纳入目录药品进行再评价，对综合价值评价差的药品，动态调出相关目录。

（六）基于特定区域的药品综合价值评价组织研究。研究如何基于有关特定区域的真实世界数据资源，建立一套系统、科学的组织方法，有效利用该地区真实世界数据，高效开展药品综合价值评价。

（七）服务药品综合价值评价的真实世界数据库研究。研究如何收集、整理、组织真实世界数据，构建服务药品综合价值评价的医保真实世界研究数据库。

（八）医保数据如何服务保障真实世界研究。研究如何建立医保数据安全共享机制，在保障医保数据安全的前提下，允许创新药企业、科研机构、商保公司等方面申请使用数据，有效赋能真实世界研究。

（九）药品综合价值评价真实世界研究规范。研究如何明确方法学框架和路径，提升药品综合价值评价真实世界研究的科学性、规范性、系统性和统一性，推动构建系统规范的研究范式和技术路径。

（十）基于真实世界数据的医药价格价值符合性研究。研究如何基于真实世界医保数据，形成一套比较完整、客观、科学的评价体系，用于新增医疗服务（价格）项目的“效价”符合性评价，用于梳理同类医药产品的“效价”比较和价格治理。

此次征集范围包括但不限于上述选题，欢迎大家围绕研究主题，自拟题目开展研究。

四、投稿要求

（一）投稿主体不限，欢迎各类高校、研究机构、企事业单位、社会团体和个人围绕相关主题开展研究、踊跃投稿。本次征稿不支付稿费。

（二）投稿人应当对所提交研究成果的知识产权承担全部责任，确保文章不存在剽窃、抄袭、侵占他人学术成果或其他侵犯知识产权的情形。

（三）投稿截止时间为2025年8月31日，投稿邮箱为gjybjxwb@nhsa.gov.cn。

（四）投稿邮件主题应为《药品综合价值评价投稿》。邮件附件请附上1.《“真实世界数据支持药品综合价值评价”概要》（模板见附件）及2.研究成果或研究思路全文（word版）。

五、其他事项

国家医保局拟适时围绕“真实世界数据支持药品综合价值评价”组织座谈会，届时将邀请部分投稿作者参加座谈，听取有关意见建议。

附件：“真实世界数据支持药品综合价值评价”概要.docx

国家医保局办公室

2025年7月21日