医保谈判新思考：药企杠上医保局必然输？

　　近日，新一轮的国家医保谈判在北京举行，该次谈判不仅备受医药行业从业人员、投资者以及临床医生和患者关注，一些财经和医药类媒体更是连续多日预热，俨然成为整个医药行业共同关注的热点话题。

　　根据目前获得的消息来看，在本次医保谈判中被纳入医保目录的品种已经有默沙东、君实生物和信达生物的PD-1产品。

　　值得关注的是，就在PD-1品种谈判的同一天，国内有媒体报道，CDE亦已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，品种技术审评建议结论为“批准生产”。

　　按照审评审批流程，结束技术审评后，替雷利珠单抗下一步将进入文件制作与中心审核签发的环节，这意味着该药物已进入最后的行政审批阶段，获批上市在即。

　　药品维持高价本钱已不复存在

　　事实上，要想了解国家医保谈判准入就必须先了解谈判的背景与影响，在过去十年，引导合理用药始终是医改路上的不变主题，目前更为重要的是，随着未来我国老龄化程度不断加深，医保支出压力势必会持续加大。

　　所以为满足人们对健康生活的更高需求，医保资金腾笼换鸟，提高使用效率势在必行，不客气的说，去年10月，当时有17种抗癌药物成功谈判进入医保，平均降幅约57%，这只是本次医保谈判的一次预演。

　　随着去年国家医保局的成立，医药行业每个人都不能否定的是，目前国家在医保政策制定上面变得越来越强硬，官方亦有能力将企业产品的价格降到最低，而对于企业来说，价格下降意味着利润的减少，虽有官方给出的采购区域进行兜底，实现以价换量，但是未来盈利能否获得预期，实现官方与企业的双赢仍有待观察。

　　而观察的重要一点在于，实现带量采购之后企业本身省下来的销售费用能有多少，能否与被压低的价格呈现正比，另外一点就是本文主要想说的，带量采购中标之后对于医保谈判准入是否有积极作用。

　　另外更为重要的是，带量采购的中标企业有限，一旦试点扩大到全国范围，对药品的市场竞争不利，一旦市场的竞争者减少，也不利于支付方在未来的带量采购中的谈判。因此，作为支付方推动价格改革的有力工具，目前的带量采购方式只采购了同一类药品50-70%的市场份额，留出其他的份额。

　　而且这次在带量采购招标中所确定的药价，未来将作为医保支付价的主要参考，表面上看，不被纳入带量采购的药品还可以维持原有价格，但一旦医保支付价确定之后，剩下的市场还是按照带量采购的价格来获得医保支付。

　　所以可以得出的结论是，带量采购中不管有没有中标，未来企业产品维持高价的支撑点已经不复存在，因为只有确定这个结论我们接下来讨论才能够更加深入。

　　医保局集权手段——医保谈判

　　既然药品已经不能够维持高价，那么数量的保证就变得至关重要，这也是本次医保谈判准入备受关注的重要原因。

　　现在可以说，本次医保谈判的前奏是今年9月下旬的带量采购扩围招标，本轮医保谈判的准备工作启动于8月份。国家医保局8月20日公布了128个拟谈判品种后，随即在31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会，征求企业谈判意愿。

　　9月底，国家医保局开始接收有意向进行谈判的企业寄送的材料，包括该品种的市场价格、赠药价格、销量数据、药品基本数据、适应证、对医保基金预算影响的分析等，以及最重要的——企业意向支付价。

　　对于医保谈判，我们依旧可以看作是另一种形式的带量采购，毕竟降价进入医保，为的是扩大销售量。

　　从历史经验来看，通过价格谈判进入医保，对产品销售将产生重要影响。比如2016年吉非替尼、埃克替尼谈判降价，2017年2月进入新版医保目录，二者销售额均出现快速增长。而厄洛替尼并未选择降价进入医保，其销售额出现下滑。

　　即使通过较大幅度的降价进入医保， 也有利于该品种销售的长期放量。长期看好创新药及创新产业链的高景气，如果此次谈判降价幅度较大导致市场情绪短时波动，也是介入良机。

　　事实上，医保谈判是世界通行的一种药品谈判手段，有效性毋庸置疑。只是之前国内药品采购市场仍处于初始阶段，医保谈判既有国家谈判也有地方谈判，规则比较混乱，导致国内医保谈判的积极性和实效性有待提高。

　　不过这种情形已经成为了过去时，今年7月，国家医保局发文，未来医保药品目录由国家统一制定，取消地方医保增补，这也是国家医保局成立以来进一步施展作为和集中权力的体现。