医学 IVD ：体外诊断产品。
“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。
IVD简介：
在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规监管体系，特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。
IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同，IVD未被独立区分与界定，即没有IVD的概念。
而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散，分别从属于医疗器械(Medical Devices，MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents) 以及药品中。
2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个，包含体外诊断产品50......
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2025年4月17日-19日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2025年学术峰会于江西九江盛大召开。本次会议由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主办，九江学院、九江市医学会检验医学分会协办，......
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近日，帝肯从Revvity的子公司CisbioBioassays收购ELISA免疫测定资产。 TecanGroup周四宣布，将从Revvity子公司CisbioBioassays收购与ELI......
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