1、医改重点将聚焦“5+1”任务
据国家卫计委体制改革司副司长姚建红介绍,“十三五”期间,医改工作重点将锁定“5+1”任务。“‘5’是指努力在科学合理的分级诊疗制度、科学有效的现代医院管理制度、高效运行的全民医疗保障制度、规范有序的药品供应保障制度、严格规范的综合监管制度5项重点制度建设上取得突破。‘1’是指统筹推进相关领域改革,包括健全完善人才培养使用和激励评价机制等。”
其中,公立医院改革是深化医改工作的重中之重,也是难中之难。根据此前发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》,2017年将全面推开城市公立医院综合改革试点。“公立医院改革涉及到政府、社会、医院、医生、患者等诸多利益环节,还有相关的利益群体。要让他们朝一个方向努力,这是改革的主要目标。”姚建红说。
2、可待因说明书修订
国家食药监管总局昨日发布《关于修订含可待因药品说明书的公告》,决定对含可待因药品说明书“不良反应”、“禁忌”、“儿童用药”、“孕妇及哺乳期妇女用药”等项进行修订。
其中,在“禁忌症”中增加“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为CYP2D6超快代谢者禁用”内容;在“不良反应”中增加“呼吸抑制”的不良反应。
公告称,所有含可待因药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2017年2月28日前报省级食品药品监管部门备案。
3、132个品种被列入食品安全抽检计划
国家食药监管总局近日公布2017年食品安全抽检计划及要求,明确以“三重一大”,即重点区域、重点品种、重点项目和大型企业为核心目标,特别要加大对农兽药残留、重金属及环境污染等因素引起的食品安全问题和与人民群众紧密相关的餐饮食品的抽检力度和频次。
要求各级部门坚持覆盖原则,逐步实现区域、企业、品种、项目、环节及业态的覆盖。从区域方面,要覆盖城市、农村、城乡结合部等不同区域;从企业方面,要覆盖在产获证食品生产企业;从项目方面,要覆盖食品安全国家标准中规定的主要安全性项目;从食品品种方面,要覆盖粮食加工品、食用油、乳制品、肉制品、酒类、豆制品等33个大类、132个品种、203个食品细类;从生产经营业态方面,要覆盖生产加工、流通、餐饮、网络销售、进口食品等不同业态。
在计划性抽检的基础上,根据日常检查情况和既往抽检情况,及时有效组织开展专项抽检工作。重点突出以下内容:一是社会反映问题较为突出的食品及项目;二是节令性食品及可能存在季节性食品安全问题的食品;三是突发性食品安全问题等需要开展专项抽检的食品。
4、398个品种被列入重点监控药品清单
为保证医疗卫生体系控费目标实现,青海省卫计委日前在官网上发布《关于印发2016年部分三级医疗机构重点监控药品清单的通知》,明确重点监控药品清单涉及药品类别共7类,包括辅助性用药、激素类药物、抗菌药物、抗肿瘤药物、消化系统用药、心脑血管用药、中药注射剂,共有398个具体品种。
其中,青海省人民医院、青海大学附属医院、青海红十字医院、青海省中医院、青海省妇女儿童医院、西宁市第一人民医院、西宁市第二人民医院、互助县人民院7家医院将以上7类药品全部纳入重点监控目录,涉及品种326个。
据悉,被列入重点监控清单的品种一般有如下两个特征:医院临床使用量及使用金额排名居前;用药增长幅度增过30%。
5、新疆严处执业药师“挂证”行为
新疆维吾尔自治区药监局日前发布《关于整治药品经营企业执业药师挂靠兼职的公告》,严厉查处药品经营企业执业药师挂靠兼职行为。
公告明确,凡查实药品经营企业执业药师挂靠兼职的,一律撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,对该执业药师持有的《注册证书》予以注销,并在新疆维吾尔自治区药监局网站予以公告;同时,将该执业药师挂靠兼职情况通报执业药师所在单位及其上级主管部门。
通知要求,各级食品药品监督管理部门要落实属地监管责任,加强辖区药品经营企业日常监管,认真核实执业药师在职在岗情况,严厉查处药品经营企业执业药师挂靠兼职违法经营行为。自治区食品药品监督管理局将加强对各地工作开展情况的督查检查,对发现问题态度暧昧或发现问题不处理,执业药师挂靠兼职情况严重的地区,将予以通报批评。
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