关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后卫生部药品监督管理局：
为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习，参照执行。
国家食品药品监督管理局
二0一0年十一月二日
关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知各有关单位：为全面落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），进一步提高临床试验方案预审查工作效率......
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号）按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》......
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号）为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗......
近日，北京市药监局、天津市药监局、河北省药监局联合印发《京津冀医疗器械临床试验监督检查办法（试行）》（以下简称《检查办法》）和《京津冀医疗器械临床试验机构分级监督管理规定（试行）》（以下简称《分级监管......
在国家自然科学基金项目（批准号：T2425021）等资助下，北京航空航天大学常凌乾教授团队，联合香港城市大学、北京大学第一医院、中国医学科学院肿瘤医院等单位，在面向内脏器官的精准药物与基因递送技术领域......
蚊子，不仅是夏日扰人的“嗡嗡声源”，更是威胁人类健康的“隐形杀手”。作为疟疾、登革热、寨卡病毒病、基孔肯雅热等多种传染病的核心传播媒介，它所带来的健康风险已成为全球性公共卫生挑战。姜标研究员（受访者供......
为进一步推动我国药物临床试验高质量发展，国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》（具体内容及起草说明见附件1、2），现向社会公开征求意见。请于2025年11月27日前，将有......
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关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则（征求意见稿）》意见的通知 为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的......
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