可改善缓解儿童及青少年克罗恩病的药物

　　据11月27日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在罹患克罗恩病且对治疗无反应的儿童和青少年中，与安慰剂相比，使用药物沙利度胺可在治疗8周之后使得临床症状的缓解得到改善。

　　据估计，在欧洲有多达120万人患有克罗恩病，而在美国这个人数超过50万人，这是一种累及消化系统的慢性炎症性疾病。该病的全球发病率正在上升。根据文章的背景资料：“大约有25%的克罗恩病患者是在儿童时期出现症状的，这些病例一般要比成人时起病的病例更为严重。在克罗恩病的儿童患者中，对治疗产生抵抗或不能耐受治疗是常见的，有大约高达18%的病例需要在疾病起病的5年内动手术。”沙利度胺是一种用于治疗皮肤和粘膜炎症性疾病的药物。对克罗恩病患者的观察性研究报告了令人鼓舞的结果。

　　意大利的里雅斯特妇幼健康研究所的Marzia Lazzerini, Ph.D.及其同事对沙利度胺在罹患难治性(即对治疗无反应)克罗恩病的儿童和青少年中诱导临床缓解的功效和不良反应进行了评估。这项研究包括了56名儿童，研究于2008年8月-2012年9月间在意大利的6个儿科治疗中心中开展。这些儿童被随机分配每日服用沙利度胺或安慰剂达8个星期。主要的检测结果为在治疗第4周和第8周时儿科克罗恩病活动指数(PCDAI)评分的降低≥25%或≥75%(临床缓解)。对安慰剂无反应者会再接受另外8周的沙利度胺治疗。所有对治疗有反应者继续接受至少另外52周的沙利度胺治疗。

　　研究人员发现，在接受沙利度胺治疗的儿童中有更多人达到了临床缓解的目标(13/28 [46.4%] vs. 3/26 [11.5%])。在4周时的反应没有差异，但在8周时在沙利度胺组则观察到更大的改善。在对安慰剂无反应后开始接受沙利度胺的患者中，有 11/21(52.4%)的人随后在第8周时得到了缓解。总体而言，在接受沙利度胺的49个孩子中有31人(63.3%)达到了临床缓解，在这49人中有 32人(65.3%)取得了75%的反应。

　　在沙利度胺组取得临床缓解的平均时间为181周 vs. 在安慰剂组的6.3周。

　　文章的作者得出结论：“这些结果需要得到重复才能确定这种治疗的效用。”