可用于减肥！司美格鲁肽注射液在中国获批

　　6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）发布的信息显示，日前，诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者（初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症）的肥胖治疗。

　　司美格鲁肽是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

　　此前，因司美格鲁肽的减重效果出圈，诺和诺德公司用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液诺和泰在国内存在超适应症使用情况。据了解，此次获批的用于成人长期体重管理的诺和盈以及已在中国上市用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病，不可互相替代。

　　针对此次诺和盈的获批，诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“正值诺和诺德中国成立30周年，诺和盈是公司加速引进中国的又一重磅创新药物，将有力应对中国肥胖症治疗领域未被满足的医疗需求。感谢国家药品监督管理局及相关政府部门对于加速创新药物引进中国的支持与指导，同时，感谢研究者和参与临床试验受试者的贡献。诺和诺德将秉持‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’的使命，以患者为中心，加速创新，多元化、全方位地为中国慢性疾病防治工作做出贡献，助力‘健康中国2030’建设。”

　　司美格鲁肽无疑是近几年最火的药物之一，为了稳固了司美格鲁肽在GLP-1的市场地位，诺和诺德也在全力挖掘司美格鲁肽的应用潜力。除了最初的降糖之外，司美格鲁肽成功开拓了诱人的减肥市场，此外，并且诺和诺德在治疗心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症等多个领域积累了司美格鲁肽治疗潜力的临床证据。

　　2024年3月9日，美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。，

　　在一项全球Ⅲ期临床试验中，16个国家的1961人使用司美格鲁肽注射之后，平均体重减轻了15.3公斤，大约四分之三的人体重减轻10%以上，而超过三分之一的人减轻20%。这一减重效果令很多减肥人士将其视为减肥路上的福音。

　　2021年6月4日，司美格鲁肽获FDA批准了的减肥适应症（Wegovy）。在名人带货效应下和本身减重奇效下，Wegovy备受减肥人士追捧，需求激增。2022年，Wegovy的销售额同比实现了翻两番，达到62亿丹麦克朗（约合8.76亿美元）。今年上半年，Wegovy销售额实现3倍增长（+367%），为120.81亿丹麦克朗（约合18亿美元）。