吉林省开展中药注射剂生产专项整治行动

　　为加强中药注射剂生产监管，规范企业生产行为,消除安全隐患，确保质量安全，近日，吉林省食品药品监督管理局下发通知，决定从2015年4月中旬开始，利用半年左右的时间，在全省范围内组织开展中药注射剂生产专项整治行动。

　　此次专项行动将重点整治药品生产企业不严格执行新修订《药品质量管理规范》，不严格执行供应商审计制度，购入的中药材/中药饮片、中药提取物不符合质量要求，不按国家标准或批准的注册标准组织生产和检验，药品不良反应报告和监测管理制度流于形式，召回系统失效等问题。

　　通知要求，各地要高度重视,精心组织,深入排查中药注射剂生产领域存在的质量风险,防止发生区域性、系统性药品质量问题；要督促辖区内中药注射剂生产企业进一步完善药品质量保证体系，严格执行供应商审计制度、严格按照国家标准或批准的注册标准组织生产检验，建立完善药品不良反应监测体系，建立有效的召回体系，切实保证药品质量安全；对发现的违法违规行为，发现一起，查处一起，对严重违反药品GMP规范的，一律收回《药品GMP证书》，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。