国内首仿！国药现代获注射用证书

　　12月22日，国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。

　　审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。国药一心的原料药阿糖胞苷同时通过关联审评。

　　注射用阿糖胞苷是一种抗代谢药物，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。注射用阿糖胞苷最早由Upjohn（现属辉瑞）于1969年6月在美国上市，上市商品名为Cytosar-U®，国内进口商品名为“赛德萨®/Cytosar®”。

　　此次国药一心的注射用阿糖胞苷是以化学药品4类申报注册，为国内第一家通过/视同通过一致性评价的仿制药。公告显示，该品种为国家短缺药品种，CDE列入优先审评系列。

　　根据PDB数据库显示，2021年阿糖胞苷全球销售额为1.29亿美元，国内样本医院销售额为人民币1.38亿元。