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国内首仿!国药现代获注射用证书

12月22日,国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。国药一心的原料药阿糖胞苷同时通过关联审评。 注射用阿糖胞苷是一种抗代谢药物,主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。注射用阿糖胞苷最早由Upjohn(现属辉瑞)于1969年6月在美国上市,上市商品名为Cytosar-U®,国内进口商品名为“赛德萨®/Cytosar®”。 此次国药一心的注射用阿糖胞苷是以化学药品4类申报注册,为国内第一家通过/视同通过一致性评价的仿制药。公告显示,该品种为国家短缺药品种,CDE列入优先审评系列。 根据PDB数据库显示,2021年阿糖胞苷全球销售额为1.29亿美......阅读全文

阿糖胞苷的功能作用

主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。

细胞化学词汇--阿糖胞苷

中文名称:阿糖胞苷外文名称:Cytarabine for Injection化学式:C9H13N3O5分子量:243.217外    观:白色或类白色结晶性粉末CAS登录号:147-94-4EINECS登录号:205-705-9熔    点:214 ℃阿糖胞苷是一种有机化合物,化学式为C9H13N3

阿糖胞苷的临床应用

阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应,它主要仍被用于恶性血液病

阿糖胞苷的研究历史

阿糖胞苷最早在1959年由加州大学伯克利分校的Richard Walwick、Walden Roberts和Charles Dekker合成。美国食品药品监督管理局在1969年6月批准阿糖胞苷进入市场。它最初由Upjohn公司以Cytosar-U的商品名出售这种药物的化学结构是胞嘧啶与阿拉伯糖结合成

阿糖胞苷的用法用量

1、成人常用量(1)诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,连用10-14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。(2)维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,连用7-10日。2、中剂量阿糖胞苷:中

阿糖胞苷的用法用量

1、成人常用量(1)诱导缓解:静脉注射或滴注一次按体重2mg/kg(或1-3mg/kg),一日一次,连用10-14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次按体重4-6mg/kg。(2)维持:完全缓解后改用维持治疗量,一次按体重1mg/kg,一日1-2次,皮下注射,连用7-10日。2、中剂量阿糖胞苷:中

国内首仿!国药现代获注射用证书

  12月22日,国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。  审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给

简述阿糖胞苷的临床应用

  阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。  阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应,它主要仍被用于恶

阿糖胞苷的计算化学数据

计算化学数据1、疏水参数计算参考值(XlogP):无2、氢键供体数量:43、氢键受体数量:54、可旋转化学键数量:25、互变异构体数量:36、拓扑分子极性表面积:1297、重原子数量:178、表面电荷:09、复杂度:38310、同位素原子数量:011、确定原子立构中心数量:412、不确定原子立构中心

阿糖胞苷的注意事项

  1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;  2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;  3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂

阿糖胞苷的功能主治

  主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。

阿糖胞苷的计算化学数据

1、疏水参数计算参考值(XlogP):无2、氢键供体数量:4 3、氢键受体数量:5 4、可旋转化学键数量:2 5、互变异构体数量:3 6、拓扑分子极性表面积:129 7、重原子数量:17  8、表面电荷:0 9、复杂度:383 10、同位素原子数量:0 11、确定原子立构中心数量:4 12、不确定原

阿糖胞苷的药理作用

本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。本品为细胞周期特异性药物,对处于

阿糖胞苷 的基本信息

化学式:C9H13N3O5分子量:243.217CAS号:147-94-4EINECS号:205-705-9

阿糖胞苷药物相互作用

四氢尿苷可抑制脱氧酶,延长阿糖胞苷血浆半衰期,提高血中浓度,起增效作用。本品可使细胞部分同步化,继续应用柔红霉素、阿霉素、环磷酰胺及亚硝脲类药物可以增效。本品不应与5-Fu并用。

阿糖胞苷的药理作用

本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。本品为细胞周期特异性药物,对处于

阿糖胞苷药物的临床应用

阿糖胞苷为只要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,主要用于急性骨髓性白血病、急性淋巴性白血病和淋巴瘤,而在治疗这些疾病中它是诱导化疗的核心药物。阿糖胞苷具有抗病毒作用,并被用来治疗各种疱疹病毒的感染。但是由于阿糖胞苷的抗病毒选择性较差且能够引起骨髓抑制及其他严重的不良反应,它主要仍被用于恶性血液病

阿糖胞苷的理化性质

熔点:214℃沸点:529.7℃闪点:274.1℃密度:1.89g/cm3外观:白色或类白色结晶性粉末水溶性:可溶于水

阿糖胞苷的理化性质

熔点:214℃沸点:529.7℃闪点:274.1℃密度:1.89g/cm3外观:白色或类白色结晶性粉末水溶性:可溶于水

阿糖胞苷的基本信息

阿糖胞苷是一种有机化合物,化学式为C9H13N3O5,临床上主要作为细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成干扰细胞的增殖。中文名阿糖胞苷外文名Cytarabine for Injection化学式C9H13N3O5分子量243.217外    观白色或类白色结晶性粉末CAS登录号1

阿糖胞苷的药理作用

本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸及阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。本品为细胞周期特异性药物,对处于

阿糖胞苷的药理作用

  本品为主要作用于细胞S增殖期的嘧啶类抗代谢药物,通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖。阿糖胞苷进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成。  本品为细胞周期特异性药物

盐酸阿糖胞苷药理毒理介绍

阿糖胞苷盐酸盐是一种类似脱氧胞嘧啶的糖,其2-羟基可产生空间障碍,阻止嘧啶碱基围绕核苷酸键旋转,并使聚阿糖胞苷酸的碱基不像聚脱氧核苷酸那样正常积累。该产品必须在体内发挥作用前被激活,即必须在脱氧胞嘧啶激酶的催化下转化为5-磷酸核苷酸(Ara-CMP)。阿糖胞苷可与适当的核苷酸激酶反应形成二磷酸和三磷

阿糖胞苷的理化性质

  一、理化性质  熔点:214℃  沸点:529.7℃  闪点:274.1℃  密度:1.89g/cm3  外观:白色或类白色结晶性粉末  水溶性:可溶于水  二、分子结构数据  1、摩尔折射率:52.64   2、摩尔体积(cm3/mol):128.4  3、等张比容(90.2K):395.1 

阿糖胞苷的主要功能

主要用于急性白血病:对急性粒细胞白血病疗效最好,对急性单核细胞白血病及急性淋巴细胞白血病也有效。一般均与其他药物合并应用。对恶性淋巴瘤、肺癌、消化道癌、头颈部癌有一定疗效,对病毒性角膜炎及流行性结膜炎等也有一定疗效。

阿糖胞苷的分子结构数据

分子结构数据1、摩尔折射率:52.642、摩尔体积(cm3/mol):128.43、等张比容(90.2K):395.14、表面张力(dyne/cm):89.55、极化率(10-24cm3):20.86

阿糖胞苷的分子结构数据

1、摩尔折射率:52.64 2、摩尔体积(cm3/mol):128.4 3、等张比容(90.2K):395.1 4、表面张力(dyne/cm):89.5 5、极化率(10-24cm3):20.86 

使用阿糖胞苷的注意事项

  1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;  2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;  3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂

阿糖胞苷使用的注意事项

1.使用本品时可引起血清丙氨酸氨基转移酶ALT(SGPT)、血及尿中尿酸量的增高;2.下列情况应慎用:骨髓抑制、白细胞及血小板显著减低者、肝肾功能不全、有胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史、近期接受过细胞毒药物或反射治疗;3.用药期间应定期检查:周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂片以及肝肾功

简述阿糖胞苷的不良反应

  1、造血系统:主要是骨髓抑制,白细胞及血小板减少,严重者可发生再生障碍性贫血或巨幼细胞性贫血;  2、白血病、淋巴瘤患者治疗初期可发生高尿酸血症,严重者可发生尿酸性肾病;  3、较少见的有口腔炎、食管炎、肝功能异常、发热反应及血栓性静脉炎。阿糖胞苷综合症多出现于用药后6-12小时,有骨痛或肌痛、