发布时间:2025-11-28 14:50 原文链接: 国家卫生健康委涉企行政检查事项及频次上限公示

序号事项名称法定依据检查标准检查频次
1医疗机构资质管理检查(包含执业许可证、诊所备案凭证、医疗机构诊疗活动管理检查等)1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第七条;2.《中华人民共和国母婴保健法》第四条;3.《医疗机构管理条例》第五条;4.《产前诊断技术管理办法》第七条;5.《人类精子库管理办法》第四条;6.《院前医疗急救管理办法》第四条、第四章;7.《诊所备案管理暂行办法》第三条等。 1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三章;2.《中华人民共和国母婴保健法》第二、三、四章;3.《医疗机构管理条例》第二、三、四章;4.《产前诊断技术管理办法》第二、三章;5.《人类精子库管理办法》第二、三章;6.《院前急救管理办法》第二、三章;7.《诊所备案管理暂行办法》第二章等。 对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
2医务人员管理检查(包含非医师行医、外国医师、港澳台医师、乡村医生、护士管理、卫生专业技术人员管理检查等)1.《中华人民共和国医师法》第四条;2.《护士条例》第五条;3.《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第三条等。1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第四章;2.《中华人民共和国医师法》第二、三、四章;3.《中华人民共和国母婴保健法》第三、四章;4.《医疗机构管理条例》第四章;5.《护士条例》第二、三、四章;6.《乡村医生从业管理条例》第二、三章;7.《人体器官捐献和移植条例》第二十七、二十九、三十、三十一条;8.《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理办法》第三至十条;9.《台湾地区医师获得大陆医师资格认定管理办法》第二至十条;10.《处方管理办法》第三、四、五章;11.《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第二至十四条;12.《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》第四至二十条;13.《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第四至二十条等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
3医疗机构药品和医疗器械管理检查(包含麻醉药品和精神药品管理、抗菌药物管理、医疗器械管理检查等)1.《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条;2.《医疗器械监督管理条例》第三条;3.《抗菌药物临床应用管理办法》第三条等。 1.《麻醉药品和精神药品管理条例》第四、五章;2.《医疗器械监督管理条例》第四、五章;3.《抗菌药物临床应用管理办法》第一、二、三章;4.《药品不良反应报告和监测管理办法》第三章;5.《医疗机构药事管理规定》第二至七章等。 对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
4医疗技术管理检查(包含禁止类医疗技术管理、限制类医疗技术管理、医疗美容管理、临床基因扩增管理、人体器官移植管理、干细胞临床研究管理、临床研究管理检查等) 1.《人体器官捐献和移植条例》第四条;2.《医疗技术临床应用管理办法》第七条等。1.《人体器官捐献和移植条例》第二、三章;2.《医疗技术临床应用管理办法》第一、二、三、四章;3.《医疗机构手术分级管理办法》第二、三章;4.《干细胞临床研究管理办法(试行)》第二、三、四、五章;5.《医疗美容服务管理办法》第二、三、四章;6.《医疗美容项目分级管理目录》;7.《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)》等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
5医疗文书管理检查(包含处方管理、病历管理、医学证明文件管理检查等)《处方管理办法》第三条等。1.《医疗纠纷预防和处理条例》第十五、十六条;2.《处方管理办法》第二、三、四章;3.《病历书写规范》《电子病历应用管理规范(试行)》;4.《医院处方点评管理规范(试行)》第二、三、四、五章等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
6医疗质量管理(包括医疗质量管理、医疗事故管理、院前急救管理、医疗纠纷预防和处理检查等)《医疗质量管理办法》第三条等。1.《医疗质量管理办法》第二、三、四、五章;2.《医疗纠纷预防和处理条例》第二章;3.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三章;4.《医疗事故处理条例》第二、三章等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
7精神卫生管理检查《中华人民共和国精神卫生法》第八条等。《中华人民共和国精神卫生法》第二、三、四章等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
8医疗机构母婴保健和辅助生殖技术管理检查1.《中华人民共和国母婴保健法》第四条;2.《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第三条;3.《产前诊断技术管理办法》第七条;4.《新生儿疾病筛查管理办法》第六条;5.《人类辅助生殖技术管理办法》第四条;6.《人类精子库管理办法》第四条等。1.《中华人民共和国母婴保健法》第二、三、四章;2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》第二、三、四、五章;3.《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第二至十六条;4.《产前诊断技术管理办法》第二、三章;5.《新生儿疾病筛查管理办法》第四至十七条;6.《人类辅助生殖技术管理办法》第三章;7.《人类精子库管理办法》第三章等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。
9采供血机构管理检查(包含特殊血站和单采血浆站管理检查等)1.《中华人民共和国献血法》第四条;2.《血液制品管理条例》第三条;3.《血站管理办法》第六条;4.《单采血浆站管理办法》第五条;5.《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第二十九条等。1.《中华人民共和国献血法》第九至十四条;2.《血液制品管理条例》第二、三、四章;3.《血站管理办法》第三、四章;4.《单采血浆站管理办法》第二、三、四章;5.《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》第二、三、四、五章等。对同一检查对象的年度累计检查频次原则上不超过2次。根据投诉举报、转办交办、数据监测等线索确需实施行政检查、或者应检查对象申请实施行政检查的,不受频次上限限制。

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