发布时间:2017-07-28 10:20 原文链接: 国家药典委组团参加第8届世界药典大会

  2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦同志组成。WHO、欧盟、巴西、中国、美国、日本、印度、墨西哥、韩国、土耳其、英国、越南12个国际性、区域性及国家的药典机构的28名代表出席了本次会议。

  会议由WHO药典标准负责人Dr. Sabine Kopp博士、巴西药典委员会主席Varley Dias Sousa博士及日本PMDA国际合作司负责人安田尚之博士共同主持。本届国际药典会议围绕WHO倡导的《良好药典规范》(Good pharmacopoeial practices,GPhP)中有关复方制剂和草药章节部分内容进行审议,经各国药典机构代表的讨论,就相关问题达成共识。本次会议,各国药典机构还就进一步强化GPhP的作用、发挥其在规范各国药品标准制定及国际药典标准协调中的作用提出了意见和建议,并就在GPhP基础上,进一步加强各国药典机构间的合作,规范药典标准技术要求以及在各国药典标准协调方面开展实质性合作提出的建议性意见。

  本次会议期间,张伟秘书长代表国家药典委员会和EDQM首次签署了合作备忘录,开启了中欧药典标准合作的新篇章。

  会议期间,张伟秘书长向与会各国及地区参会代表赠送了《中国药典》2015版英文版(电子版),并分别与WHO、EDQM、日本PMDA、BP、印度药典会、越南药典会进行了双边会晤,分别就加强双边合作、促进技术交流以及探讨合作领域等方面广泛交换了意见。

  2017年7月13日,代表团还出席了由巴西药典委员会举办的“巴西药典2017年科学年会”。WHO、欧盟、美国、中国、日本等5个药典机构代表在年会上分别介绍了各国药典的发展历史和当前开展的相关工作,来自巴西药品监管及药品检验、科研等机构的100名代表出席了会议。

  通过本次国际药典会议,对提升促进中国国家药典委员会在国际标准制定的话语权、巩固和发展中国药典会与世界各国药典机构的友好关系,加强药品标准信息沟通和技术交流,积极推进双边和多边药典标准的合作与协调,不断提升中国药典的国际影响力具有重要促进作用。

相关文章

药典委:2023国家药品标准提高工作涉原子荧光联用技术

近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任......

药典委:大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准

近日,国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准,涉及大黄、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中药,公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示按照国家药品监督管......

药典委:2022年度国家药品标准提高(第四批)工作

关于做好2022年度国家药品标准提高(第四批)工作的通知各有关单位:按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审......

药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等

关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方(量)、制法等内容的通知各有关单位:根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》,强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情......

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

分析测试百科网讯近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。附......

药典委发布单抗分子大小变异体CESDS测定法的公示

分析测试百科网讯近日,国家药典委拟制定单抗分子大小变异体测定法(CE-SDS)标准,对2015年版《中国药典》中的通则3127进行方法优化,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(......

药典委发布WHOINNProposallist120生物制品中文名称的公示

分析测试百科网讯近日,经第十一届药典委员会相关专业委员会审核,确定了世界卫生组织(WHO)国际非ZL名称(INN)建议目录120(Proposallist-120)中生物制品中文通用名称,为确保通用名......

药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案

国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实......

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函......

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数......