Antpedia LOGO WIKI资讯

国家药典委组团参加第8届世界药典大会

2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦同志组成。WHO、欧盟、巴西、中国、美国、日本、印度、墨西哥、韩国、土耳其、英国、越南12个国际性、区域性及国家的药典机构的28名代表出席了本次会议。 会议由WHO药典标准负责人Dr. Sabine Kopp博士、巴西药典委员会主席Varley Dias Sousa博士及日本PMDA国际合作司负责人安田尚之博士共同主持。本届国际药典会议围绕WHO倡导的《良好药典规范》(Good pharmacopoeial practices,GPhP)中有关复方制剂和草药章节部分内容进行审议,经各国药典机构代表的讨论,就相关问题达成共识。本次会议......阅读全文

新版药典近日颁布 金银花与山银花继续“分家”

  隆回县原政协副主席夏亦中介绍手中的金银花。2014年,夏亦中接受新京报采访时回忆,隆回金银花市场的低迷始自2011年。  银花呈棒状,上粗下细,略弯曲,长2厘米至3厘米,表面黄白色或绿白色。  山银花呈棒状而梢弯,长3厘米至4.5厘米,表面绿棕色至黄白色。  国家药典委称综合分析两者多方面存差异

沃特世支持中国药典委 创新带来真正有意义的影响

——记2015沃特世媒体沟通会  【导语】2015年1月19日下午,沃特世媒体沟通会在北京丽思卡尔顿酒店召开,沃特世公司亚太区及欧洲运营副总裁Mike Harrington、沃特世公司大中华区总裁Richard Chang(张亮裕)、沃特世公司全球高级总监Richard Ladd和沃特世公

业界一片反对质疑的2020版《中国药典》到底怎么了?

  12月15日,中国食品药品监管杂志媒体发布了《中国药典》2020 年版编制工作最新进展》一文,透露了2020年版药典的修订情况,544个植物药,建立了重金属、农残通用标准。  早在今年8月16日,国家药典委发布《0212 药材和饮片检定通则公示稿》,拟对植物类药材全面进行检查重金属及有害元素(铅

十月大限:新药典门槛高 企业突击生产

  距离新版药典实施还有10天,众多小型制药企业开始集中生产。   近两月来部分药企开始抓紧生产药品,为的是赶在10月1日新版药典执行之前,以较低成本生产。   行情危险!散户应该尽快离场? 哪些股票值得满仓买入?   某些股很可能还要涨50%! 机构资金目前已发生大变化   中国药典是记录

药典委召开药用辅料及药包材专业委员会会议

  国家药典委员会于2020年10月27-28日在北京召开了药用辅料及药包材专业委员会2020年第五次会议,第十一届药用辅料与药包材专业委员会委员、有关专家、标准起草单位人员、相关企业人员及国家药典委员会人员共五十余人参加了本次会议。  会上,国家药典委员会杨昭鹏副秘书长就药典委专业委员会的管理以及

《中国药典》2010年版第二增补本发布

  近日,国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本,共收载新增品种288个,修订或订正品种160个,其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内,规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计

金银花山银花双花分家 不少药企选择更名或停产

  去年引发争议、备受中医药界关注的金银花山银花两兄弟在新版药典出炉后将继续“分家”过日子。  国家药典委日前就此回应称,综合分析认为两者多方面存差异,因此在新版药典中继续将“双花”分列收载,并未将山银花列入金银花。广州日报记者获悉,不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。  争议“双花”继续“分家”

不忘初心 保证药品质量 第8届中国药品质量安全大会闭幕

  分析测试百科网讯 2018年4月19日,第八届中国药品质量安全大会在苏州如期举行(相关报道:药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕)。继4月18日由5位业内大佬做出精彩报告(相关报道:制药人多方面的盛宴 第8届中国药品质量安全大会),今日大会报告由上海市食品药品检验所副主任药师王林

2015年版《药典》将由三部变为四部

  每5年一版的《中华人民共和国药典》下称《药典》的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天

国家药典委对12个药用辅料标准征求意见

  近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络  12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、

9产品获CISILE2016自主创新奖

  分析测试百科网讯 2016年5月23日,在CISILE同期举办的“2016中国科学仪器及实验室装备产业论坛”上,中国仪器仪表行业协会发布了“CISILE2016自主创新奖”。  中国仪器仪表行业协会高级顾问 朱明凯  中国仪器仪表行业协会高级顾问朱明凯介绍了本次自主创新奖的获奖情况。本

山银花金银花之争似有定论 CFDA敦促改剂型品种进行变更

  沸沸扬扬争议了近半年的“山银花”事件,已有初步结果。国家药监总局(CFDA)发布的《关于<中国药典>分列管理中药材品种有关问题的复函》中,要求各生产企业将处方中金银花明确为山银花的,将金银花变更为山银花投料生产,并按要求进行备案说明。  周四,金陵药业相关负责人对大智慧通讯社表示,公

10条中药标准纳入美国药典

  加码欧美市场  据中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼介绍,今年上半年,我国有3个品种进入FDA Ⅲ期临床试验:天士力生产的复方丹参滴丸已进入病例募集阶段;绿叶制药生产的血脂康胶囊去年完成Ⅱ期临床试验,现已完成Ⅲ期临床试验的方案设计;上海现代制药生产的扶正化瘀片去年完成Ⅱ期临床试验,进入Ⅲ期

国家药典委首席专家:山银花价跌与更名无关

  昨晚,国家药典委员会首席专家钱忠直教授接受北青报记者独家专访。钱教授认为,金银花与山银花本就是两种植物,根本没有过南方金银花、北方金银花之分。在2005年前,灰毡毛忍冬只在湖南地方标准中被当做金银花,在2005版《中国药典》修订中,灰毡毛忍冬首次列入药典,并列入山银花名录下。地标变国标之后,当地

上海药物所在中药丹参研究中取得系列进展

  中科院上海药物研究所果德安课题组自2000年起,针对中药是多成分复杂体系的特点,应用现代生物学、化学以及生物信息学等多学科的技术和方法,对中药丹参药效物质基础、质量控制、体内代谢、作用机制等方面进行了系统性研究。通过十多年的努力,目前已发表与丹参直接相关的SCI论文39篇,总影响因子(按至201

《中国药典》全国轮训广东首开 涉及700多业内人士

  4月8日,《中国药典》2010年版全国轮训第一期培训班在广州启动。培训班由国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织实施,广东省药品检验所协办,共有来自广东、海南、广西等省的药品监督管理人员、(副)省级药品检验所中层以上人员、地级市药品检验所所领导、药品生产企业高层技术与质量管理负责人等近7

访沃特世全球营销高级副总裁,谈最新质谱及运营之道

  分析测试百科网讯 追求更极限灵敏度的道路是艰辛的,尤其是在质谱技术上。2016年第64届ASMS上,仅有沃特世发布了新一代串联四极杆液质联用仪——Xevo TQ-XS,灵敏度持续提高,性能更趋极限

滴眼剂中抑菌剂含量测定法征求意见 将用到哪些仪器?

  分析测试百科网讯 从国家药典委网站获悉,近日,国家药典委对《滴眼剂中抑菌剂含量测定法》征求意见,为期三个月。  征求意见稿中,对三大类抑菌剂的含量测定方法进行了规定。其中,季铵盐类和羟苯酯类抑菌剂采用高效液相色谱法测定;硫柳汞抑菌剂也采用高效液相色谱法测定;三氯叔丁醇及其他醇

敲重点!2020药典宣贯直播培训来了 不仅免费还可回看

  8月17日,国家药典委发布了《关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知》,大概是因为疫情,这次药典的宣贯改为网络直播,还可以看回看。  重点是:免费!  往年收几千一次的药典培训费,因为这次疫情,给了我们药企的福利。  以下是原文:  各有关单位和相关人员:  2020年版《中国药

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会

中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会  暨药品质量源于设计高峰论坛会议  (第三轮通知)各位有关单位代表、各位专家:  在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机,加快构建医药工业体系的国家需求,为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的

药典委:关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明

  2014年8月12日,在关注到网上关于《中国药典》“金银花”和“山银花”分类问题的质疑后,国家药典委员会已就金银花、山银花分类有关问题作出说明。针对公众关心的几个问题,为进一步回应社会关切,国家药典委员会再作如下说明:   1.为什么要区别金银花和山银花?   金银花、山银花同属中药材

国家食药局介绍2010年版《中国药典》特点及技术标准

  国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场   2009年10月10日(星期六)上午10时,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况,并回答记者提问。   颜江瑛:   各位记者朋友大家上午好!

2018年国家药典委员会公开招聘公告

   分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下:   根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下:  一、报名条件  (一)具有中华人民共和国国籍。  (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。  (三)事业心、责任感强,具有良好

国家药典委召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会

   国家药典委员会于2018年7月17日在北京召开2018年度国家药品标准提高工作座谈会。  会议的主要任务是按照“十三五”国家药品安全规划的任务分工和《中国药典》2020年版编制大纲的要求,加快推进国家药品标准提高工作进程,全面总结药品标准提高工作经验,部署安排2018年度药品标准提高

中药饮片拟增微生物检验,中药发展迎来新挑战?

3月26日,药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”(增修订草案)起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出,业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦,有评论认为,饮片进行微生物检测必要性不大,饮片入药汤到或制备

2020年版《中国药典》编制最新进展

  2019年10月20日,国家药典委员会原秘书长张伟在由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会(2019)”中,介绍了《中国药典》2020年版编制最新进展,他指出,《中国药典》2020年版自2017年第十一届药典委员会成立后便全面启动,其编制以“创新、协调

张伟:《中国药典》2020年版编制的七大特点

  10月20日,由国家药品监督管理局指导、中国药品监督管理研究会主办的“第四届中国药品监管科学大会(2019)”在京召开。此次大会主题为 “新体制 新要求 新挑战——药品科学监管服务公众健康”。与会人员针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。我们选取部分嘉宾精彩发言,与大家分享。国家药典委

标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

  长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去

中美加强药品安全合作 共推中药标准国际化

生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作,提高药品质量控制水平,11月5~7日,中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛,主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执

金银花与山银花区别是科学还是利益?

  据报道,湖南省纪委预防腐败室副主任陆群,通过其“御史在途”实名认证微博,举报原国家食药监局局长、现国家药典委常务副主任委员邵明立“为利益集团代言”。陆群称,2005年前后,国家药典委把南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”,把金银花作为山东“忍冬花”的专用名。南方金银花价格因此一落千丈。