京华时报讯 国家药监局8月12日公布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》，向社会公开征求意见。指导原则规定，为保护药物临床试验受试者的合法权益，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。
指导原则指出，研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险;一旦发生与研究有关的伤害事件，受试者可能获得的补偿或治疗;如果存在，预计按比例支付给受试者参加研究的费用;受试者参加研究应属自愿，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究而不会因此受到处罚或其应得利益不会遭受损失。
2025年07月08日，国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》，共涉及20名检查员。为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理......
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡，这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，可能即将成真。OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止，导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参......
5月18日，中国科学院上海药物研究所（以下简称上海药物所）举办以“破译药物密码，守护健康未来”为主题的中国科学院第二十一届公众科学日活动。本次活动通过“科普报告+精神传承+动手实验”的模式，让抽象的药......
英国科学家发表的一项大规模III期临床试验显示，一种治疗偏头痛的药物ubrogepant被发现还能减少偏头痛发作前数小时内出现的常见非头痛症状，这是偏头痛发作前症状的首个急性治疗药物。相关研究5月12......
2025年4月9-10日，第6届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会诚邀新老朋友再次相约上海张江科学会堂，同筑新程！截至目前，7483位来自800多家企业和组织的生物医药全产业链领导与专家已确认......
近日，西安交通大学基础医学院研究员李观营团队与松山湖材料实验室智能软物质团队合作，成功开发一种无需光激活的新型钌基纳米药物——Ruthenosome（钌脂质体）。该药物能够高效靶向线粒体，激活铁蛋白自......
复旦大学上海医学院研究员陆路、研究员孙蕾、教授姜世勃团队，发现了ACE2受体诱导的冠状病毒刺突蛋白早期融合中间态构象（E-FIC），并针对该中间态构象设计了高效、广谱、兼具失活病毒和抑制病毒感染的双功......
医药领域年内首只新股来了。根据安排，赛分科技（688758）将于1月10日正式上市，上市板块为科创板，此次发行价格为4.32元/股，对应发行后市值约为17.99亿元。本次发行市盈率为39.09倍。公司......