国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见

　　药监综械管函〔2024〕337号

　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　请于2024年7月15日前将意见反馈至qxjgec@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则—意见建议反馈”。

　　附件：1.医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）

　　2.意见建议反馈表模板

　　国家药监局综合司

　　2024年6月26日

为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局......

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国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告（2024年第75号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证，注册证......

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